Validierung GMP Jobs in Singen (Hohentwiel)
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BakerHicks-Singen (Hohentwiel)
Ihre Aufgaben
• Mitarbeit in internationalen Investitionsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
• Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen...
jmmst.com -
BakerHicks-Singen
Ihre Aufgaben
• Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
• Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen...
mindmatch.ai -
BakerHicks-Singen (Hohentwiel)
Ihre Aufgaben
• Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
• Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen...
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BakerHicks-Singen
Ihre Aufgaben
• Mitarbeit in internationalen Investitionsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
• Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen...
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BakerHicks-Singen (Hohentwiel)
Ihre Aufgaben
• Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
• Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen...
jmmst.com -
BakerHicks-Singen
Ihre Aufgaben
• Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
• Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen...
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Takeda-Singen (Hohentwiel)
in Zusammenarbeit mit der Produktion innovative Schulungskonzepte für das Dengue-Projekt zu entwickeln.Deine Hauptverantwortlichkeiten:Entwicklung und Einführung eines Trainingskonzepts für biotechnologische und GMP-ThemenAnalyse von Trainingskennzahlen, Trends...
Takeda-Singen (Hohentwiel)
in Labornetzwerksysteme.
• Validierung von Excel-Arbeitsblättern.
Profil:
• Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (21 CFR Part 11, EU-GMP-Leitfaden Annex 11, GAMP 5) und Datenintegrität.
• Solide IT-Kenntnisse und Verständnis für Laborsysteme.
• Effiziente...
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Takeda-Singen (Hohentwiel)
eines zellkultur-basierten Potency Assays für den Dengue-Impfstoff liegt in deiner Verantwortung.
• Es liegt in deinem Aufgabenbereich, Dokumente zur Validierung der Methoden und zur Qualifizierung der Geräte zu erstellen.
• Du sorgst für die ordnungsgemäße...
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Takeda-Singen (Hohentwiel)
sich die Möglichkeit, in Zusammenarbeit mit der Produktion innovative Schulungskonzepte für das Dengue-Projekt zu entwickeln.
Deine Hauptverantwortlichkeiten:
• Entwicklung und Einführung eines Trainingskonzepts für biotechnologische und GMP-Themen
• Analyse...
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Takeda-Singen (Hohentwiel)
und Anlagen der optischen Kontrolle
• Kontrolle und Bedienung der Anlagen, Sicherstellung des ordnungsgemäßen Zustandes
• Arbeiten und elektronische Dokumentation (eBR) im Hygienebereich unter Einhaltung der GMP-Richtlinien
• Bereitstellung...
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Takeda-Singen (Hohentwiel)
Kontrolle, Bedienung und Sicherstellung der Anlagenfunktionalität
• Elektronische Dokumentation im Hygienebereich nach GMP-Richtlinien
• Bereitstellung und Überwachung des benötigten Materials zur Chargenproduktion
• Aseptisches Abfüllen...
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Takeda-Singen (Hohentwiel)
und Aufbau der Formulierungs-Einheit
• Aufbau des Single-Use Equipments zur Impfstoff-Formulierung und -Abfüllung unter aseptischen Bedingungen
• Arbeiten und elektronische Dokumentation (eBR) im Hygienebereich unter Einhaltung der GMP-Richtlinien...
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Takeda-Singen (Hohentwiel)
für die Laborplanung und -tätigkeiten innerhalb des Teams und tragen die Verantwortung der GMP-Analysen.
• Die Überprüfung der Dokumentation im mikrobiologischen Labor und die Erstellung der Arbeitsanweisungen, Berichte sowie Validierungs...
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Takeda-Singen (Hohentwiel)
der Dokumentation des mikrobiologischen Labors
• Laborplanung, einschließlich Analysen gemäß den GMP-Richtlinien
• Freigabe der sterilen Darreichungsformen, Inprozesskontrollen und Pharmawässer unter anderem für die Impfstoffproduktion
• Erstellung...
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