Senior Quality Compliance Manager (m/w/d)
engineering people GmbH Biberach
Senior Quality Compliance Manager (m/w/d)
Vollzeit |Biberach
- Bearbeitung unterschiedlicher Themen des GMP-Prozesses zur Qualifizierung von Disposables und Packmitteln
- Durchführung komplexer bereichsübergreifender Änderungsanträge im Rahmen des Change Control Prozesses und Lifecycle-Managements
- Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten wie Spezifikationen und SOPs
- Koordination standortübergreifender Schnittstellen mit Supply-Chain-Management, Qualitätssicherung und Produktion
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations, CAPAs sowie Auditvorbereitungen
- Durchführung von Periodic Reviews und Erstellung verbindlicher materialspezifischer Statements
- Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich pharmazeutische Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
- Kenntnisse hinsichtlich regulatorischer Anforderungen an Disposables und Packmitteln
- Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
- kommunikative und organisatorische Arbeitsweise
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group.de
engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
-
AirbusUlm, 37 km von Biberach
in the definition, development, integration, qualification and maintenance of smart BMC4ISR (Battle Management/Command, Control, Communications, Computers, Intelligence, Surveillance, and Reconnaissance) solutions for complex air, ground and naval...
RocheUlm, 37 km von Biberach
der Einarbeitung und der Leistungsbewertung (Performance Management)
• Aufstellung der Abteilung, um den aktuellen und zukünftigen Bedarfen und Anforderungen zu entsprechen
• Verstehen und Vertreten der “Business Needs” in der Marketing-Community: Fördern...
RocheUlm, 37 km von Biberach
Sie übernehmen die Gesamtleitung und Verantwortung der Abteilung Customer Partnering Neuroscience mit Customer Partnering Leads (CPL), Customer Partnering Manager (CPM) und Nurse Liaison Manager (NLM)
• Dazu zählt Führung, Coaching und Entwicklung der CPL's...