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VYGON Aachen
Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs & Produktentwicklung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsingenieur (m/w/d).
Deine Aufgaben:
- Verwaltung und Pflege der QM-Systemdokumentation
- Definition und Überwachung unserer Qualitätsmanagementprozesse entsprechend der ISO 13485:2021
- Koordination und Überwachung der CAPA-Projekte
- Überwachung der regulatorischen und normativen Anforderungen
- Durchführung der Qualitätsüberwachung bei Lieferanten, externen Fertigungsstätten und Dienstleistern
- Vor- und Nachbereitung sowie die Teilnahme an Audits durch Externe (z. B. die Benannte Stelle, Bezirksregierung, Kunden)
- Durchführung interner Audits und Lieferantenaudits
- Verfassung der Jahresberichte zu QM-Prozessen (Audit- und CAPA-Jahresbericht)
- Durchführung von QM-Schulungen
Dein Profil:
- Abgeschlossenes Studium mit dem Schwerpunkt Biomedizinische Technik, Medizintechnik oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z. B. ISO 13485, (EU) 2017/745 MDR, FDA 21 CFR 820)
- Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
- Eine Ausbildung zum internen Auditor ist wünschenswert
- Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
- Eine strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise und überzeugende Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten dir eine ansprechende und herausfordernde Aufgabe in einem wachstumsstarken Unternehmen. Dich erwartet eine strukturierte Einarbeitung in einem offenen und kreativen Team. Darüber hinaus findest du bei uns ein modernes Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeiten, eine anforderungsgerechte Vergütung sowie die attraktiven Sozialleistungen des Tarifvertrages der chemischen Industrie Nordrhein.
Interessiert?Dann freuen wir uns auf deine Online-Bewerbung mit Angabe des Gehaltswunsches und des frühestmöglichen Eintrittstermins.
VYGON Germany Gmb H
Herr Markus Patzelt
Personal- und Sozialwesen
Prager Ring 100
52070 Aachen
Tel.: 0241-9130-163
E-Mail: karriere@vygon.com
LenioBio GmbHAachen
Job description
At Lenio Bio, we believe every person should have the opportunity to live a healthy and productive life. We have one goal: to simplify manufacturing and speed up drug delivery to the patient.
We are in the midst of an incredible...
RWTH Aachen UniversityAachen
services, for example university sports. Employees who are covered by collective bargaining agreements and civil servants have access to an extensive range of further training courses and the opportunity to purchase a job ticket.
RWTH is an equal...
Laser TechnologyAachen
The Fraunhofer-Gesellschaft (www.fraunhofer.com) currently operates 76 institutes and research units throughout Germany and is a leading applied research organization. Around 32 000 employees work with an annual research budget of 3.4 billion...