Quality und Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
BRUMABA GmbH & Co.KG Geretsried Vollzeit
Einleitung
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine/n Mitarbeiter/in für den Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement in Voll- oder Teilzeit.
BRUMABA ist ein international tätiges, mittelständisches Familienunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Produktion von ergonomischen OP-Tischen, -Stühlen und -Hockern spezialisiert hat: Indem wir hochwertige, innovative Produkte bereitstellen, möchten wir die Gesundheit und das Wohlbefinden von medizinischen Fachkräften und Patienten auf der ganzen Welt verbessern.
Aufgaben- Du fungierst als Projektmanager (m/w/d) und koordinierst Neuzulassungsprojekte sowie Änderungsanzeigen (Variations). Zudem kümmerst Du Dich um das Lifecycle-Management unserer Produkte
- Du stellst sicher, dass Neuzulassungen und Änderungsanträge im In- und Ausland reibungslos und fristgerecht eingereicht werden
- Du arbeitest Dich eigenständig in regulatorische Vorgaben ein
- Du betreust das BRUMABA QM-System und sorgst für die Einhaltung aller relevanten Gesetze, Richtlinien und Normen (z. B. ISO 13485:2016 und MDR)
- Du unterstützt bei der Durchführung interner Audits
- Du setzt Qualitäts- und Prozessverbesserungsprozesse um
- Du verfügst über sehr gute Deutschkenntnisse (C1-Level) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Du hast Freude daran, Dich in neue Themengebiete einzuarbeiten
- Du gehst regulatorischen Fragestellungen mit Neugier und Entschlossenheit nach und zeichnest Dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie konzeptionelles und unternehmerisches Denken aus
- Idealerweise hast du bereits Erfahrungen und Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement (QM) und Regulatory Affairs
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (bevorzugt im naturwissenschaftlichen Bereich) ist von Vorteil
Benefits
Wir bieten- Ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld im nationalen und internationalen Raum
- Die Chance, aktiv mitzugestalten sowie Dich weiterzuentwickeln
- Onboarding-Tage und Mentoring während der Einarbeitung, um Dir den bestmöglichen Start bei uns zu ermöglichen
- Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten in einem qualifizierten Team
- Ein internationales Familienunternehmen mit kurzen Kommunikationswegen und flachen Hierarchien
- Einen modernen Arbeitsplatz mit einer ausgewogenen Work-Life-Balance
- Kaffee, Getränke & gemeinsames Mittagessen
- Regelmäßige Firmenevents
- Firmenhandy und Firmennotebook
Noch ein paar Worte zum Schluss
Quereinsteiger sind herzlich willkommen!
Interessiert? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung!
PARI Pharma GmbHGräfelfing, 29 km von Geretsried
mit an als
Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m/w/d)
30 - 40 Wochenstunden
Holen Sie tief Luft für Ihre künftigen Aufgaben:
• Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsdossiers, Einreichung von Zulassungsanträgen, Betreuung von Zulassungsverfahren...
AMW GmbHWarngau, 18 km von Geretsried
Servus, wir bei AMW sind seit über 15 Jahren als Spezial-Pharmaunternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie...
Formycon AGPlanegg, 28 km von Geretsried
ensures the accuracy, consistency, and reliability of data, supporting various functions including research, development, and regulatory compliance. The ideal candidate will possess a strong background in data management, particularly within the...