Produktion GMP Jobs in Pfaffenhofen an der Ilm
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Suchergebnisse - Produktion GMP Jobs in Pfaffenhofen an der Ilm
Daiichi Sankyo Europe GmbH-Pfaffenhofen an der Ilm
Technologien und Digitalisierungsmethoden
• Kenntnisse gängiger Produktions-IT-Tools (z.B. SAP)
• Erfahrung im Betrieb von HPLCs
• Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP-Umfeld
• Bereitschaft zur Schichtarbeit
• Sehr gute...
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Orizon GmbH, Niederlassung Donau-Isar-Pfaffenhofen an der Ilm
Papier EDV)
• Review der Chargendokumentation nach der Produktion und freigaberelevanter QA-Abschluss in SAP/S4Hana
• Ablage/Archivierung/Verwaltung der Chargendokumentationen
• Bereitstellung von Chargendokumentationen bei Audits und Inspektionen...
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Daiichi Sankyo Europe GmbH-Pfaffenhofen an der Ilm
eine engagierte Person die unser QA Operations Team im Bereich Systems & Processes QMS Oversight unterstützt.
Aufgaben
• Verantwortlich für die Erstellung von Periodic Quality Reviews (PQR) in enger Abstimmung mit den Fachabteilungen (z. B. Produktion und QC...
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Orizon GmbH, Niederlassung Donau-Isar-Pfaffenhofen an der Ilm
an, die Sie nach Vorgabe von Standardarbeitsanweisungen an Produktions- und Betriebsanlagen durchführen
• Laufende Kontrollen der Prozess- und Qualitätsparameter sowie die Durchführung und Dokumentation von In-Prozess-Kontrollen gehören ebenso zu Ihrem Aufgabenpacket...
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Daiichi Sankyo Europe GmbH-Pfaffenhofen an der Ilm
der operativen Prozesse und Ergebnisse des Schichtteams hinsichtlich einer termin-, mengen-, qualitätsgerechten und kostenoptimalen Produktion im Bereich Vial- Verpackung
• Sie vertreten das Schichtteam gegenüber Team- und Abteilungsleitung sowie gegenüber...
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Daiichi Sankyo Europe GmbH-Pfaffenhofen an der Ilm
Betriebsbetreuung, Engineering und Projektabwicklung im regulierten Umfeld
• Idealerweise Erfahrung in der Biotechnologie oder aseptischen Produktion
• Grundkenntnisse in GMP-Anforderungen
• Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen
• Gute...
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Daiichi Sankyo Europe GmbH-Pfaffenhofen an der Ilm
der technischen Verfügbarkeit und Optimierung der Anlagen im Bereich Verpackung
• Gewährleistung einer termin-, mengen-, qualitäts- und kostenoptimalen Produktion
• Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung von GMP-Richtlinien
• Planung, Koordination...
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Pfaffenhofen an der Ilm
Fachbereichsübergreifende Koordination von Chargenfreigaben (Bulk‑ und Fertigware)
• Pflege und Aktualisierung einer internen Prioritätenliste in Abstimmung mit Demand & Supply
• Tägliche Abstimmung mit Produktion, Verpackung und Qualitätssicherung zur Priorisierung...
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Daiichi Sankyo Europe GmbH-Pfaffenhofen an der Ilm
Betriebsbetreuung, Engineering und Projektabwicklung im regulierten Umfeld
• Idealerweise Erfahrung in der Biotechnologie oder aseptischen Produktion
• Grundkenntnisse in GMP-Anforderungen
• Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen
• Gute...
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Pfaffenhofen an der Ilm
und Umweltvorschriften sowie das Arbeiten und Dokumentieren nach Vorgabe von GMP
• Mitwirkung bei der verfahrenstechnischen Etablierung neuer pharmazeutischer Produkte
Das bringen Sie in Vollzeit mit nach Pfaffenhofen:
• Einschlägige Erfahrung in der Produktion...
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Daiichi Sankyo Europe GmbH-Pfaffenhofen an der Ilm
gemäß aktueller Richtlinien (EU GMP Annex 11 bzw. Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5)
• Prüfung und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten wie URS, Risikoanalysen, Validierungs- bzw. Qualifizierungsplänen/-berichten, Testdokumenten...
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Pfaffenhofen an der Ilm
und Qualitätsparameter sowie die Durchführung und Dokumentation von In-Prozess-Kontrollen
• Beachtung von Hygiene-, Sicherheits-, Betriebs-und Umweltvorschriften sowie das Arbeiten und Dokumentieren nach Vorgabe von GMP
• Mitwirkung bei der verfahrenstechnischen...
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Pfaffenhofen an der Ilm
und Dokumentation von In-Prozess-Kontrollen
• Beachtung von Hygiene-, Sicherheits-, Betriebs-und Umweltvorschriften sowie das Arbeiten und Dokumentieren nach Vorgabe von GMP
• Mitwirkung bei der verfahrenstechnischen Etablierung neuer pharmazeutischer Produkte...
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Pfaffenhofen an der Ilm
und Qualitätsparameter sowie die Durchführung und Dokumentation von In-Prozess-Kontrollen
• Beachtung von Hygiene-, Sicherheits-, Betriebs-und Umweltvorschriften sowie das Arbeiten und Dokumentieren nach Vorgabe von GMP
• Mitwirkung bei der verfahrenstechnischen...
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