GMP Jobs in Pfaffenhofen an der Ilm
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Suchergebnisse - GMP Jobs in Pfaffenhofen an der Ilm
Daiichi Sankyo Europe GmbH-Pfaffenhofen an der Ilm
Gerätequalifizierung
Die Position:
• Qualifizierung analytischer Geräte und Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme
• Durchführung analytischer Prüfungen und deren GMP-konforme Dokumentation
Aufgaben
• Untersuchung von pharmazeutischen...
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Daiichi Sankyo-Pfaffenhofen an der Ilm
die vorausschauende Anlagenbelegung und Ressourcenbereitstellung.
3. Durchführung von Leistungsqualifizierungen sowie Sicherstellung des GMP-konformen Betrieb der Anlage und die vorschriftsmäßige Bearbeitung von Herstellprotokollen und Abweichungen.
4. Sicherstellung...
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Daiichi Sankyo Europe GmbH-Pfaffenhofen an der Ilm
und/oder Prozessleitsystemen, bevorzugt im GMP-Umfeld
• Gute Kenntnisse der Standard EDV-Anwendungen (MS-Office, Sharepoint) und SAP sowie guter Überblick über IT-Technologien und gute mathematische und statistische Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort...
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Daiichi Sankyo-Pfaffenhofen an der Ilm
Dokumenten
• Im Falle der Vertretung Genehmigung von abteilungsrelevanten Dokumenten
• Vorbereitung und Durchführung von Sicherheits- und GMP-Schulungen
• Durchführung von Selbstüberprüfungen im Labor gemäß internen Vorgaben
• Unterstützung bei der Erstellung...
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Daiichi Sankyo Europe GmbH-Pfaffenhofen an der Ilm
der Einhaltung der GMP-Anforderungen und sonstigen gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben
• Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen und externen Dienstleistern
Profil
• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Informatik...
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Daiichi Sankyo-Pfaffenhofen an der Ilm
der Chromatographie
• Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise im Umgang mit biologischen Produkten ist von Vorteil
• GMP-Kenntnisse sind wünschenswert
• Kommunikativ, teamorientiert mit einer stark ausgeprägten sozialen...
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Daiichi Sankyo Europe GmbH-Pfaffenhofen an der Ilm
Aufgaben auf dich zu kommen, welche immer in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Experten bearbeitet werden.
Aufgaben
• Unterstützung bei der Pflege von fertigen GMP Draft Dokumenten in die entsprechende Datenbank
• Unterstützung bei Konzepterarbeitung...
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Sehr gute HPLS-/MS-Kenntnisse, Erfahrung im GLP-/GMP-regulierten Umfeld
• Mehrjährige Erfahrung mit Qualitymanagement Systemen (PQR / Change Control / Consumer Complaints / Validation / Stabilitystudies)
• Gewissenhafte, strukturierte Arbeits...
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Daiichi Sankyo Europe GmbH-Pfaffenhofen an der Ilm
und anderen abteilungsrelevanten Dokumenten
• Im Falle der Vertretung Genehmigung von abteilungsrelevanten Dokumenten
• Vorbereitung und Durchführung von Sicherheits- und GMP-Schulungen
• Durchführung von Selbstüberprüfungen im Labor gemäß internen Vorgaben
• Unterstützung...
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Daiichi Sankyo Europe-Pfaffenhofen an der Ilm
development, process development and technology transfer, CMC regulatory, and GMP compliance in the field of biopharmaceutical products (preferably monoclonal antibodies)
• Strong verbal and written communication skills in English and ability to interface...
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Daiichi Sankyo Europe GmbH-Pfaffenhofen an der Ilm
innovativen und nachhaltigen Technologien
• GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld der Pharma-/Biotechindustrie wünschenswert
• Kommunikativ, souveränes Auftreten, Zuverlässigkeit und eigenverantwortliches Arbeiten
• Organisationsvermögen...
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Daiichi Sankyo Europe GmbH-Pfaffenhofen an der Ilm
Lebensmittelbranche
• mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Pharmabereich, optimalerweise mit GMP-Bezug
• SAP-Kenntnisse wünschenswert
• Gute PC-Kenntnisse (v.a. MS Office)
• Sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Feinmotorik (manuelle Etikettierung...
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mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Pharmabereich, optimalerweise mit GMP-Bezug
• SAP-Kenntnisse wünschenswert
• Gute PC-Kenntnisse (v.a. MS Office)
• Sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Feinmotorik (manuelle Etikettierung) und Freude...
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Strong problem-solving skills and the ability to work independently.
• Knowledge of GMP regulations is advantageous.
• Prior experience in setting up Process Characterization Studies (PCS) is advantageous
Profil
• Language skills: German (very good...
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Daiichi Sankyo Europe GmbH-Pfaffenhofen an der Ilm
industry including:
• at least 4+ years in Quality Assurance and/or Quality Management – preferable in different functions as Shop Floor QA, QA Oversight for Manufacturing Activities and/or global QA roles
• at least 2+ year experience of working in a GMP...
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