[ref. h32952501] Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Lüneburg
LAP ist ein weltweit führender Anbieter von Systemen zur Steigerung von Qualität und Effizienz durch Laserprojektion, Lasermessung und weiterer Verfahren. Jährlich liefert LAP 15.000 Einheiten an Kunden unter anderem aus den Branchen Strahlentherapie, Stahlerzeugung und Composite-Verarbeitung.
300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind an 7 Standorten in Europa, Amerika und Asien tätig und erwirtschaften einen Umsatz von 65,9 Mio. € (2023). Zur Unterstützung für das Team Regulatory Affairs an unserem Standort Lüneburg, südlich von Hamburg, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in Vollzeit als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Produktzulassungen sind bei LAP ein essentieller Baustein für die Entwicklung und Marktplatzierung neuer Produkte.
Ihrer Gehaltsvorstellung sowie frühestmöglichem Starttermin.
Wenn Sie sich bei einer Anforderung unsicher sind oder Fragen haben, sprechen Sie uns gerne an.
300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind an 7 Standorten in Europa, Amerika und Asien tätig und erwirtschaften einen Umsatz von 65,9 Mio. € (2023). Zur Unterstützung für das Team Regulatory Affairs an unserem Standort Lüneburg, südlich von Hamburg, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in Vollzeit als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Produktzulassungen sind bei LAP ein essentieller Baustein für die Entwicklung und Marktplatzierung neuer Produkte.
Mit Ihrem regulativen und normativen Wissen begleiten Sie uns bei diesen Prozessen und stellen sicher, dass unsere innovativen Produkte die notwendigen Anforderungen erfüllen.
Ihre Tätigkeiten:- Bearbeitung von internationalen Zulassungsprojekten
- Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte
- Konformitätsbewertungen von Industrie- und Medizinprodukten
- Monitoring der Produkte nach dem Inverkehrbringen
- Monitoring von regulatorischen Änderungen
- Ansprechpartner für Behörden sowie benannte Stellen
- Ansprechpartner für Mitarbeitende und Geschäftspartner in regulatorischen Fragestellungen Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium als Ingenieur oder Naturwissenschaftler, z.
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
- Sehr gute Kenntnisse von national sowie international relevanten Regularien für die Zulassung von Industrie- und Medizinprodukten
- Fundiertes Wissen zu relevanten Normen und Gesetzen, insbesondere IEC 60601-1, Medizinprodukteverordnung, ISO 13485 und Titel 21 CFR 820
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Kommunikations- und Teamfähigkeit, Qualitätsorientierung sowie ausgeprägte Entscheidungsfähigkeit und interkulturelle Kompetenz Wir bieten Ihnen eine Vielzahl an Benefits in einem internationalen, familiär- mittelständischen und dynamischen Umfeld:
- Teamorientiertes Arbeiten auf Basis von Vertrauen und Engagement
- Persönliche Entwicklungsspielräume und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Einarbeitungsplan für einen strukturierten Einstieg
- Attraktive Vergütung und zusätzliche Leistungen, z.
- Typisch Mittelstand: flache Hierarchien, schnelle Entscheidungswege und individuelle Freiheiten
- Familiären Atmosphäre in einem internationalen Umfeld Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann bewerben Sie sich am besten noch heute!
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung inkl.Ihrer Gehaltsvorstellung sowie frühestmöglichem Starttermin.
Wenn Sie sich bei einer Anforderung unsicher sind oder Fragen haben, sprechen Sie uns gerne an.
HIER BEWERBEN LAP GmbH Laser Applikationen z.
Hd. Stephanie Harlos Zeppelinstraße 23- 21337 Lüneburg www.lap-laser.com
LAP GMBH LASER APPLIKATIONENLüneburg
an unserem Standort Lüneburg, südlich von Hamburg, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in Vollzeit als
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
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Tiefenbacher GruppeHamburg, 43 km von Lüneburg
Als Regulatory Affairs Manager im Lifecycle-Team trägst du die Verantwortung für regulatorischen Frage im Zusammenhang mit den durch dich betreuten etablierten Produkten auf der ganzen Welt - insbesondere in Bezug auf Änderungen und neue...
VITAFY BRANDSHamburg, 43 km von Lüneburg
und bieten somit maßgeschneiderte und kundenspezifische Leistungen. Darüber hinaus verfügen wir über ein umfangreiches Portfolio an eigenen Marken in den Bereichen Consumer Healthcare, Sports Nutrition, Weight Management und Healthy Nutrition (wie z.B...