Regulatory Affairs - Labelling Specialist (w/m/d) - Langenfeld - ref. b90639915
Regulatory Affairs – Labelling Specialist (w/m/d)
ÜBER UNS
Neuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und hat sich auf die Behandlung des zentralen Nervensystems (ZNS), einschließlich psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen, spezialisiert.Das Unternehmen verfügt über ein einzigartiges Verständnis des ZNS-Marktes, das es in 35 Jahren aufgebaut hat.
Neuraxpharm ist ständig auf der Suche nach neuen Produkten und Lösungen für bisher ungelöste Patientenbedürfnisse und erweitert sein Portfolio durch seine Pipeline und durch Akquisitionen.
Das Unternehmen beschäftigt ca. 1.000 Mitarbeiter/innen und entwickelt und vertreibt ZNS-Produkte über eine direkte Präsenz in mehr als 20 Ländern in Europa, zwei in Lateinamerika, einem im Nahen Osten und weltweit über Partner in mehr als 40 Ländern.Neuraxpharm wird von Fonds unterstützt, die von Permira beraten werden.
Neuraxpharm stellt viele seiner pharmazeutischen Produkte bei Neuraxpharm Pharmaceuticals (früher Laboratories Lesvi) in Spanien her.
WIR STELLEN EIN!
Regulatory Affairs – Labelling Specialist (w/m/d)
Neuraxpharm sucht Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die etwas bewegen möchten und die Lebensqualität von Menschen, die an Erkrankungen im Zusammenhang mit dem zentralen Nervensystem leiden, verbessern wollen. Wir suchen Menschen, die sich engagieren und Großes bewirken wollen.
Teil dieses Teams zu sein, bedeutet nicht, dass Sie nur für ein Unternehmen arbeiten, sondern für eine Sache!
Neuraxpharm sucht einen Labelling Specialist (w/m/d)
Ihre Aufgaben:
- Änderung von Texten für Fach- und Gebrauchsinformationen sowie zur Kennzeichnung unserer Arzneimittel
- Vorbereitung und Einreichung von Variation Applications zur Anzeige von Änderungen der Informations- und Kennzeichnungstexte
- Vorbereitung und Einreichung von Renewal-Anträgen
- Crossfunktionale Zusammenarbeit mit unseren Länderorganisationen sowie weiteren Abteilungen (Pharmakovigilanz, Medizin, Marketing)
Ihr Profil:
- Bildung: Eine abgeschlossene Ausbildung als pharmazeutisch-technischer Assistent (w/m/d) (PTA) oder eine vergleichbare Ausbildung
- Berufserfahrung: Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie – idealerweise im Bereich Labelling
- Kompetenzen:
- Ihre Arbeitsweise zeichnet sich durch ein hohes Maß an Präzision aus
- Sie haben eine ausgeprägte Liebe zum Detail und sind in der Lage, regulatorische und wissenschaftliche Dokumente auf Richtigkeit und Einhaltung der regulatorischen Anforderungen zu überprüfen
- Strategisches, analytisches und lösungsorientiertes Denken
- Agilität und Flexibilität in einem dynamischen Umfeld
- Hohes Maß an Zuverlässigkeit
- Sprachkenntnisse:
Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten Ihnen:
- Individuelle berufliche Entwicklung in einem führenden europäischen Pharmaunternehmen mit einer ehrgeizigen internationalen Wachstumsstrategie.
- Attraktive Vergütung gemäß der Erfahrung und den Fähigkeiten, die Sie mitbringen.
- Ein inspirierendes Führungsteam, das die Leistung steigert.
- Eine integrative Kultur, die die Vielfalt in den Teams fördert und Sie jeden Tag mit einem leidenschaftlichen, dynamischen, ergebnisorientierten und kompetenten Team motiviert!
- Hybrides Arbeitsmodell
- 30 Tage Urlaub
Kontakt
Sie möchten mehr erfahren? Erfahren Sie, was die Unternehmenskultur bei Neuraxpharm auszeichnet und was die Arbeit bei uns so besonders macht: www.neuraxpharm.com Wenn Sie Teil unseres Teams werden wollen, ist das Ihre Chance! WIR ZÄHLEN AUF SIE! Bei Neuraxpharm sorgen wir für ein integratives, vielfältiges, sicheres und respektvolles Arbeitsumfeld für alle Mitarbeitenden des Unternehmens.Da uns unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ebenso am Herzen liegen wie unsere Patienten, sind wir bestrebt, ein gesundes, integratives und chancengleiches Arbeitsumfeld zu gewährleisten, das es unseren Mitarbeitenden ermöglicht, ihr berufliches Potenzial zu entfalten und gleichzeitig ihre individuelle und kollektive Zufriedenheit sicherzustellen.
Wir verfolgen eine Politik der Vielfalt und Integration, um eine Unternehmenskultur zu gewährleisten, die auf den Prinzipien der Vielfalt, Gleichberechtigung und Integration basiert. Unsere Politik entspricht den europäischen Rechtsvorschriften und umfasst die notwendigen Standards, Prozesse und Maßnahmen, die im Falle von Diskriminierung oder Belästigung einer Mitarbeiterin oder eines Mitarbeiters des Unternehmens zu ergreifen sind.
Wir begrüßen und fördern verschiedene Kulturen, Geschlechtsidentitäten, Senioritäten, Altersgruppen und Denkweisen am Arbeitsplatz, um unterschiedliche Perspektiven, Arbeitsweisen und Erfahrungen in unser Unternehmen zu bringen. neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Straße 23 40764 LangenfeldTelefon: 02173 / 1060-121 Jetzt bewerben