Senior Regulatory Affairs Expert (w/m/d)
Karrierechance bei führendem Chemie-Spezialisten mit internationaler Reichweite
Senior Regulatory Affairs Expert (w/m/d)
Großraum Düsseldorf
Über unseren Auftraggeber:
Karrierechance bei führendem Chemie-Spezialisten mit internationaler Reichweite
Unser Klient ist ein mittelständischer Spezialist in der chemischen Industrie und gehört zu einem international operierenden Konzern. Als eigenständig agierendes, deutsches Tochterunternehmen produziert unser Klient seine Produkte an mehreren Standorten in Deutschland.Ganz konkret geht es in diesem Suchmandat darum, die Transformation bzw. die Spezialisierung des Produktionsstandorts im Großraum Düsseldorf aktiv mitzugestalten, dabei unternehmerisch zu agieren und ganzheitliche Verantwortung innerhalb des bestehenden QM-Teams für das Antragswesen bzw.
Zulassungsverfahren zu übernehmen.
Ihre wesentlichen Aufgaben lassen sich wie folgt zusammenfassen:
Unterstützung der Organisation beim Aufbau und Betreiben eines integralen Systems für Regulatory Affairs und ProduktsicherheitNachverfolgung, Umsetzung und Prüfung gesetzlicher, behördlicher, normativer und kundenspezifischer Vorgaben sowie Entwicklungen auf den Gebieten Umwelt, Gesundheit und Sicherheit
Selbstständige Betreuung regulatorischer Themen, einschließlich der Registrierung von Produkten und der Erstellung themenspezifischer Dokumente
Beantwortung externer und interner Anfragen bezüglich Regulatory Compliance, Produktsicherheit, Toxikologie, Arbeitshygiene etc.
Aufbau und Pflege von Datenverarbeitungssystemen (QM-System, KI-gestütztes Kundenbetreuungssystem)
Aktive Mitarbeit in fachrelevanten Gremien und Fachverbänden
Kontaktpflege zu externen Stellen wie Dienstleister, Fachverbände, Amtsstellen (direkt oder nach Absprache mit dem Vorgesetzten)
Erstellung und Durchführen von Schulungen
In dieser Rolle suchen wir eine umsetzungsstarke, technisch affine Persönlichkeit, die folgende Qualifikationen mitbringt:
Erfolgreich abgeschlossenes Master- oder Diplomstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, pharmazeutische Chemie und/oder TechnologieMindestens fünf Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen, kosmetischen oder chemischen Industrie, idealerweise in einer vergleichbaren Position
Fundierte Kenntnisse regulatorischer und normativer Anforderungen für Pharma- und Chemieprodukte (Schwerpunkt EU)
Gute Kenntnisse in Microsoft Office, Erfahrung mit ConSense von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kontakt:
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann senden Sie uns bitte Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angaben zu Gehaltsvorstellungen und Verfügbarkeit bevorzugt online über unseren Bewerbungslink oder unter der Kennziffer 7825-06524 an Dr. Heimeier Executive Search GmbH, Klaus-Bungert-Straße 3, 40468 Düsseldorf .
Bei Fragen rufen Sie uns gern unter T 0211 55922-19 an. Herr Daniel Caspers gibt Ihnen gerne weitere Informationen. Diskretion ist für uns selbstverständlich.
www.heimeier.de