Validation Engineer in Ingelheim am Rhein

Aktiv Personal-Service: Der Name steht für Kompetenz, Fairness und Seriosität.

Seit knapp 30 Jahren sind wir bei AKTIV Personal-Service als Personaldienstleistung erfolgreich – und das nicht nur, weil uns Mitarbeitende und Kunden am Herzen liegen, sondern auch, weil wir für Sie an vielen Standorten in Deutschland erreichbar sind.

Validation Engineer

Anstellungsart(en): Vollzeit

Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen aus der Region, welches auf langfristigen Erfolg und Innovation in der Forschung zielt.

Werden auch Sie Teil des Teams aus über 50.000 Mitarbeitenden weltweit und erfahren Sie eine gemeinschaftliche und inklusive Kultur am Arbeitsplatz.

Als Validation Engineer (m/w/d) in Teilzeit (80%) sind Sie für ein vielfältiges und umfangreiches Aufgabengebiet zuständig.

Die Stelle kann nach Absprache zu bis zu 50% im Homeoffice ausgeübt werden.

Gesucht wird ab 1.1.2025 für 12 Monate.

Vergütung: ab 4.000€ / Monat

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

Aufgaben:

• In Ihrer neuen Rolle als Validation Engineer (Subjekt Matter Expert) sind sie verantwortlich für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment (u.a. Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Verpackung, Containment, IPC-Geräte), Laborequipment (u.a. Waagen, HPLC, Dissolutionanlagen, Kühlschränke) sowie GxP-Räume und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung (u.a. Stabilitätsräume, Lüftungsanlagen, Kühlequipment) sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
• Sie sind verantwortlich für die Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment- / Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs- / Change Control Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
• Sie sind zuständig für die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls
• Darüber hinaus stimmen Sie sich mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z.B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten ab
• Sie bewerten Anlagen innerhalb ihres Life-Cycles unter Berücksichtigung von sowohl technischen als auch wirtschaftlichen Aspekten, wenn notwendig Initiierung von Verbesserungsinitiativen
• Verantwortung und Unterstützung zu Qualitätsereignissen bei Untersuchungen oder Fehleranalysen
• Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen

Voraussetzungen:

• Studienabschluss Diplom / Master, Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen
• Erfahrung im Bereich Validierung / Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement
• Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld, sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
• Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für einen reibungslosen Austausch in einem globalen Umfeld

Wir bieten Ihnen:

• Langfristiger Einsatz
• Pünktliche Bezahlung
• Erlangung von weiteren Qualifikationen
• Persönliche Betreuung
• Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Flexible Zeitkontogestaltung
• Corporate Benefits Programm

Dann füllen Sie unser Onlineformular aus, die Bewerbung dauert weniger als 3 Minuten.

Für weitere Fragen stehen wir Ihnen gerne unter der 06131/ oder kurzke@aktivpersonalservice. de zur Verfügung.