Process Specialist (m/w/d) NPC Manufacturing
Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Die Herstellung innovativer und hochwertiger Produkte für unsere Patienten und Kunden sowie die kontinuierliche Optimierung unserer Fertigungsverfahren und -prozesse prägen den Value Stream IDS als Teil von Near Patient Care Manufacturing Mannheim.
Für unser engagiertes Team suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Process Specialist, der mit seiner Leidenschaft für ganzheitliche Prozessbetrachtung unseren Bereich durch kreative und zukunftsweisende Verbesserungen voranbringt.
Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich
Als Process Specialist (m/w/d) verantwortest Du - in Abstimmung mit dem Value Stream Lead - die Erstellung und Weiterentwicklung von teilweise komplett neuen betrieblichen Produktionsprozessen für die Montage und Verpackung von diagnostischen Tests oder Diabetes Produkten und deren Zubehör innerhalb von NPC Manufacturing.Du stellst sicher, dass die technischen Prozesse, die notwendigen Dokumente oder IT-Systeme so aufgebaut und weiterentwickelt werden, dass eine robuste und reibungslose Produktion erfolgen kann.
Darüber hinaus übernimmst Du folgende spannenden Aufgaben:
- Du arbeitest mit in Projekten zur Neueinführung von Produkten, nimmst neue Prozesse aus R&D bzw. Process Engineering entgegen und überträgst diese in einen Produktionsbetrieb (Operational Readiness).
- Du veranlasst und leitest Projekte zur Optimierung der Produktionsprozesse, Fertigungseinrichtungen und Herstellkosten - im Betrieb und betriebsübergreifend unter dem Aspekt der kontinuierlichen Verbesserung
- Du bist eine wesentliche Kontaktperson zu den Bereichen QA/QC. Hierbei koordinierst Du Maßnahmen zur umgehenden und nachhaltigen Beseitigung von Produktions- und Prozessstörungen innerhalb des Betriebs (Reklamationen, Abweichungen, CAPA, Nacharbeit)
- Du bist verantwortlich für die Umsetzung aller produktionsrelevanter Changes des Bereichs. Hierfür nutzt Du das PLM-System Windchill als Expertin/Experte oder bist bereit, ein/e solche/r zu werden
- Für technische Prozessfragen und die Umsetzung in IT/OT-Systemen bist Du die erste Kontaktperson für R&D, Process Engineering und andere Bereiche
- Du schaffst Klarheit, indem Du regelmäßig und auf Anfrage betriebswirtschaftliche und qualitätsrelevante Daten, Prozessparameter und Prüfergebnisse zusammenfasst und bewertest. Diese KPIs visualisiert Du anschaulich mit Hilfe moderner digitaler Werkzeuge.
- Hinsichtlich der eingesetzten Verfahren und Fertigungseinrichtungen stellst Du sicher, dass diese validiert bereitgestellt und erhalten bleiben
- Die Unterstützung der Betriebsleitung bei der bedarfsgerechten und zukunfts-orientierten Weiterentwicklung der Fertigungsorganisation – auch in Abstimmung mit der Global Supply Chain - ergänzt Dein vielfältiges Aufgabengebiet
- Du unterstützt den Betriebsleiter in seiner Verantwortung für SHE/BCM durch Erstellung und Pflege der benötigten Dokumente (Gefährdungsbeurteilung, Betriebsanweisungen, Risikoanalysen)
- Du bist weiterhin erste Ansprechperson für das Cleanroom-Management und die Überwachung der Klimabedingungen der Produktionsräume
- Als zentrale Kontaktperson zu den KVP-/LEAN-Production Systems und Operational Excellence verfolgst du die gemeinsam erstellten Ziele für den Produktionsbetrieb
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen, Audits und Besuchen
- Du bist eine positiv-denkende, verantwortungsvolle und selbstreflektierende Persönlichkeit und fühlst dich in einem vielschichtigen Arbeitsumfeld wohl.
- Du fühlst Dich verantwortlich für die Zielsetzungen des Betriebs und treibst in diesem Sinn eine neue Denkweise und neuen Mindset voran.
- Eine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do-Einstellung bestimmt Dein tägliches Handeln.
Als Process Specialist (m/w/d) verfügst Du über ein ingenieur – oder naturwissenschaftliches Studium und bringst eine langjährige Berufserfahrung im Bereich Prozessentwicklung, Verfahrenstechnik oder der Produktion von komplexen diagnostischen Produkten mit.
Darüber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus:
- Du hast langjährige praktische Erfahrung in der Entwicklung oder der Produktion im regulierten Umfeld (bevorzugt) bzw. in der diagnostischen/pharmazeutischen Produktion und kennst Dich mit Produktionsräumen mit besonderen Hygieneanforderungen gut aus
- Mit den GMP-Regelungen bist Du vertraut und bringst vertiefte Kenntnisse im Bereich Problemlösetechniken und Qualitätssicherungsmethoden /-systeme (QS-Reg., FDA) sowie Qualifizierung und Validierung mit
- Du bist versiert in der Entwicklung von Optimierungsstrategien und besitzt Erfahrung im Projektmanagement und der erfolgreichen Leitung von Teilprojekten
- Persönlich kannst Du überzeugen mit sozialer Kompetenz und Kommunikationsstärke in der Zusammenarbeit, sowie Motivationsfähigkeit und Verhandlungsgeschick
- Darüber hinaus bist Du sehr gut im Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen, SAP, MES, Datenbanken) und bringst mindestens grundlegende Kenntnisse in BWL und Statistik mit
- Du verfügst über gute Kommunikationsfähigkeiten (in Deutsch und Englisch) und stellst den Informationsfluss zu den (internationalen) Schnittstellen transparent sicher.
Diese Stelle ist auf 2 Jahre temporär befristet
Deine Bewerbung:
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