Change Control Coordinator (m/w/d)
Jobactive GmbH Ludwigshafen
Change Control Coordinator (m/w/d)
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Für unseren Kunden, ein international tätiges Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Change Control Coordinator (m/w/d) zur Unterstützung im GMP-regulierten Umfeld.
Rahmendaten- Vertragslaufzeit: 12 Monate
- Gehalt: bis zu 76.000 € brutto pro Jahr
- Administration und Dokumentation von Änderungsanträgen (Change Controls) sowie der zugehörigen Maßnahmen
- Vertretung der Qualitätssicherung (QA) in globalen und lokalen, funktionsübergreifenden Teams im Rahmen von Change-Control-Prozessen
- Erstellung von PQR-Abfragen sowie Auswertung und Pflege von Change-Control-Kennzahlen (Metrics)
- Unterstützung des Product Discontinuation Process
- Schulung neuer Anwender im Change-Management-Prozess
- Bearbeitung von Personalmeldungen gemäß Arzneimittelgesetz (AMG)
- Koordination, Bewertung und Priorisierung von Change-Control-Anträgen
- Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Audit
- Kontinuierliche Optimierung bestehender Change-Management-Prozesse
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder mindestens drei Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich
- Erfahrung in der Qualitätssicherung sowie fundierte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR
- Kenntnisse in OneTRack (TrackWise) sind von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytische, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
STELLENDETAILS
EINSATZORT
67061 Ludwigshafen
Rheinland-Pfalz
Deutschland
BRANCHE
REFERENZNUMMER
29579317
KONTAKTDATEN
Jobactive GmbH
Herr Pascal Schützendorff
Campusallee 2
51379 Leverkusen
017615400831pascal.schuetzendorff@actcon-gmbh.de
http://www.actcon-gmbh.de
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