Program Data Manager II (all genders) (unbefristet / Voll- oder Teilzeit)

Wir bringen Menschen, Prozesse und Techno­logien zusammen, um den größtmöglichen Nutzen für unser Unternehmen aus Daten klinischer Studien zu ziehen. Unsere Arbeits­weise ist bestimmt durch Umsetzung und Innovation. Die ausgeschriebene Rolle ist entscheidend für eine erfolgreiche Umsetzung der Zuständigkeiten auf Programm und Studienebene, die Data and Statistical Sciences zugewiesen sind.

• Nutzung des Verständnisses der Konzepte klinischer Studien und der funktions­über­greifenden Prüfplan­anforderungen zur Ausführung der zugewiesenen Studien­aufgaben
• Zusammenarbeit mit Mitgliedern von DSS und funktionsübergreifenden Studienteams zur effektiven Ausführung der zugewiesenen Aufgaben
• Effektive Nutzung der verfügbaren Techno­logie zur Ausführung der zugewiesenen Aufgaben
• Nutzung von Datenstandards (z.

• Leitung der Ausführung aller unter­stützen­den Prozesse bei Beginn, Durchführung und Abschluss von Studien
• Erstellung der Dokumentation zur Studien­durch­führung, einschließlich Spezifikationen, Daten­management­plan und integriertem Datenüber­prüfungsplan.

• Behandeln und Koordination von Problemen, sobald sie auftreten, und Führen der erforderlichen Dokumentation gemäß den ALCOA-Grundsätzen.

Durch­führung des Abgleichs von Daten aus verschiedenen Quellen.

• Sicherstellung der Einhaltung der staatlichen und geltenden lokalen Vorschriften, der Good Clinical Practices (GCPs), der ICH‑Richtlinien, der Standard Operating Procedures (SOPs) von AbbVie und der funktionalen Qualitätsstandards.

• Teilnahme an DSS‑ und funktions­über­greifenden Initiativen zur Innovation und Prozessverbesserung
• Ausrichtung von DSS‑Studienteams mit Strategien auf Studienebene.

• Nutzung von Tools zur Betriebsanalyse und zum Projektmanagement, um die Durch­führung von Programmen und Studien zu optimieren, interne und externe Ressourcen zu verwalten und den Studien­fortschritt zu verfolgen.

• Verantwortlich für alle DS‑Projektaktivitäten aller zugewiesenen Studien Qualifikationen
• Bachelor-Abschluss in Betriebswirtschaft, Management-Informationssystemen, Informatik, Life Sciences oder einem anderen vergleichbaren Bereich, vorzugs­weise Master-Abschluss
• Mindestens 4 Jahre Erfahrung in den Bereichen Pharmazie, klinische Forschung, Datenmanagement, Gesundheitswesen oder anderen relevanten Bereichen
• Ausgeprägtes Verständnis der klinischen Studien­prozesse und der klinischen Technologie
• Nachgewiesenes erfolgreiches Arbeiten in einer dynamischen Umgebung und im effektiven Management mehrerer Prioritäten
• Nachgewiesene effektive Problemlösungs‑ und Analysefähigkeiten
• Nachgewiesene Führungsqualitäten und die Fähigkeit, in einer Matrixumgebung zu coachen / zu führen
• Ausgeprägtes Verständnis der GCDMP Wie wir gemeinsam Großes bewegen
• Mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
• Mit einer offenen Unternehmenskultur
• Mit einer attraktiven Vergütung
• Mit einem intensiven Onboarding inkl.

• in * Mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
• Mit einem betrieblichen Gesundheits­management mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
• Mit betrieblichen Sozialleistungen
• Mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
• Mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungs­möglichkeiten
• Mit einem starken, internationalen Netzwerk Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet.

Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben.

POSSIBILITIES.