GMP Jobs in Dreieich
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Suchergebnisse - GMP Jobs in Dreieich
Biotest AG-Dreieich
Betreuung eines operativen Fachbereichs in allen Fragen der Qualitätssicherung, insbesondere in den Qualitätssystemen Non Conformities, Change Control, Qualifizierung und Validierung sowie Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten
• Sicherstellung GMP...
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Dreieich
and avoid product shortage
• Ensure quality of products, customer satisfaction as well as compliance to GMP, corporate guidelines (FCPA, SOX), regulatory and international authority requirements (FDA, ISO, TÜV, GMED, etc).
• Trend, report and improve...
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Biotest AG-Dreieich
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission "Leben retten". Mit innovativen Produkten und richtungsweisender...
Biotest AG-Dreieich
Budgetverantwortung
• Sicherstellung der Durchlaufzeiten sowie Einhaltung des GMP-gerechten Betriebs der Labore
• Bearbeitung sowie Bewertung von Non Conformities, Validierungen und Qualifizierungen, SOPs, Q-Agreements, Risikobewertungen und vergleichbaren GMP...
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Biotest AG-Dreieich
Herstellen von pharmazeutischen Endprodukten unter teils aseptischen Bedingungen und unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, interne Vorgaben, Gesetze, Unterweisungen)
• Selbständiges planen und koordinieren der täglichen Produktionsabläufe...
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Biotest AG-Dreieich
Bedienung einer SPS-gesteuerten Anlage
• Reinigen, Sanitisieren und zeitgerechtes Bereitstellen des erforderlichen Produktionsequipments unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.)
• Vorbereitung...
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Biotest AG-Dreieich
Führungsverantwortung (fachlich und disziplinarisch)
• Sicherstellen der Herstellung der Drug Substance unter Berücksichtigung aller internen- und externen GMP,- Hygiene, - und Arbeitssicherheitsvorgaben
• Sicherstellen einer reibungslosen Produktion basiert...
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Biotest AG-Dreieich
Eigenständige Durchführung, Koordination und Dokumentation komplexer GMP-gerechter Untersuchungen, Risikobewertungen sowie erforderlicher Maßnahmen bei Non Conformities
• Entscheidungsfindung zu Sofortmaßnahmen für betroffene Chargen oder Systeme
• Selbständige...
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Biotest AG-Dreieich
Herstellen von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen, Hygienevorschriften usw.)
• Durchführen aller zur Produktion notwendigen Teilschritte...
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Biotest AG-Dreieich
Auswertung und Bewertung von Sonderprüfungen, beispielsweise Validierungen und Qualifizierungen
• Dokumentation aller Ergebnisse in GMP-gerechter Form als Rohdaten sowie Verwaltung und Genehmigung der Ergebnisse in SAP-QM
• Mitarbeit bei der Erstellung...
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Biotest AG-Dreieich
und Störungsanalysen
• Planung und Betreuung von Wartungs- sowie Reparaturmaßnahmen an Produktionsanlagen unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen, wie beispielsweise GMP-Regularien, Arbeitssicherheit, Standardvorschriften, Gesetze und Unterweisungen...
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Biotest AG-Dreieich
Automatisierungssystemen nach optimalen technischen und wirtschaftlichen Gesichtspunkten sowie unter Einhaltung der gesetzlichen Auflagen und GMP-Richtlinien
• Eigenverantwortliche Mitwirkung und Projektleitung bei Planung, Auswahl und Beschaffung von Prozessleit...
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Biotest AG-Dreieich
Herstellung von pharmazeutisch therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest, Gesetze, Unterweisungen usw.)
• Durchführung aller zur Produktion notwendigen Teilschritte und Dokumentation der Schritte...
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Biotest AG-Dreieich
Herstellung pharmazeutischer Vor-, Zwischen- und Endprodukte in der den Vorschriften entsprechenden Qualität und unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, interne Vorgaben, Gesetze, Unterweisungen)
• Selbständiges planen und koordinieren...
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Biotest AG-Dreieich
von wiederkehrenden Wartungen gemäß Standardvorschrift
Profil
• Abgeschlossene Ausbildung zum Elektroniker (m/w/d) der Fachrichtung Betriebstechnik
• Mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Position
• Erfahrung in einem GMP-geregelten Umfeld wünschenswert...
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