Senior Laborant (m/w/d) in der analytischen Qualitätskontrolle
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Zur Verstärkung unseres motivierten Teams an unserem Standort Unterschleissheim suchen wir ab sofort einen Senior Laboranten (m/w/d) in der analytischen Qualitätskontrolle in Vollzeit, vorerst befristet auf 2 Jahre.
Ihre Aufgaben:
• Durchführung analytischer Tätigkeiten im Labor der Qualitätskontrolle, insbesondere Prüfungen von Wirkstoffen, FPU und Bulkware gemäß vorgegebener Arzneibuch oder interner Vorschriften incl. GMP-gerechter Dokumentation der Ergebnisse
• Verantwortlichkeit und SubjectMatterExpert Referenzstandardsam Standort
• Prüfung von Prüfberichten externer Vertragslabore, Bearbeitung der Chargendokumente und Rückmeldung der Ergebnisse in SAP
• Unterstützung bei Behördeninspektionen
• Mitarbeit bei Lean Lab (MPS), 5S Optimierungsprojekten im Bereich der Qualitätskontrolle
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen unter Verwendung von z.B. Ishikawa Diagrammen, Durchführung von PDCAs und 8SPS
Ihr Profil:
• Ausbildung als Chemielaborant, CTA, PTA oder vergleichbar
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und umfassende Kenntnisse mit der pharmazeutischen Analytik (chromatographische, spektroskopische und nasschemische Analysen) sowie der entsprechenden Software (Bsp.: Empower 3)
• Sicherer Umgang mit den Arzneibüchern (Ph. Eur., USP, BP)
• GMP Erfahrung, besonders im Bereich der Labordokumentation
• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit, Kunden- und Ergebnisorientierung, Planungs- und Organisationsgeschick
• Exzellente Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten
• Flexibilität und Belastbarkeit
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen.
Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
Zur Verstärkung unseres motivierten Teams an unserem Standort Unterschleissheim suchen wir ab sofort einen Senior Laboranten (m/w/d) in der analytischen Qualitätskontrolle in Vollzeit, vorerst befristet auf 2 Jahre.
Ihre Aufgaben:
• Durchführung analytischer Tätigkeiten im Labor der Qualitätskontrolle, insbesondere Prüfungen von Wirkstoffen, FPU und Bulkware gemäß vorgegebener Arzneibuch oder interner Vorschriften incl. GMP-gerechter Dokumentation der Ergebnisse
• Verantwortlichkeit und SubjectMatterExpert Referenzstandardsam Standort
• Prüfung von Prüfberichten externer Vertragslabore, Bearbeitung der Chargendokumente und Rückmeldung der Ergebnisse in SAP
• Unterstützung bei Behördeninspektionen
• Mitarbeit bei Lean Lab (MPS), 5S Optimierungsprojekten im Bereich der Qualitätskontrolle
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen unter Verwendung von z.B. Ishikawa Diagrammen, Durchführung von PDCAs und 8SPS
Ihr Profil:
• Ausbildung als Chemielaborant, CTA, PTA oder vergleichbar
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und umfassende Kenntnisse mit der pharmazeutischen Analytik (chromatographische, spektroskopische und nasschemische Analysen) sowie der entsprechenden Software (Bsp.: Empower 3)
• Sicherer Umgang mit den Arzneibüchern (Ph. Eur., USP, BP)
• GMP Erfahrung, besonders im Bereich der Labordokumentation
• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit, Kunden- und Ergebnisorientierung, Planungs- und Organisationsgeschick
• Exzellente Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten
• Flexibilität und Belastbarkeit
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen.
Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
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