Quality Manager Medical Device (m/w/d)
Kopani Consulting GmbH | Karlsruhe | join.com |
Unser Kunde ist ein marktführender Hidden Champion aus der Medizintechnik mit Sitz im Großraum Karlsruhe. Es erwartet Sie ein zukunftsweisendes und innovatives Unternehmen mit namhaften Produkten und einem ambitionierten Team. Aufgrund des stetigen Wachstums suchen wir aktuell einen "(Senior) QM/RA" Manager.
Aufgaben
• Betreuung, Erweiterung und Verbesserung des QMS gemäß den regulatorischen Anforderungen der Vertriebsregionen (EU/USA)
• Organisation und Durchführung interner & externer Audits gemäß ISO 13485
• Betreuung des Änderungsmanagements inklusive Überwachung und Dokumentation von system- und produktbezogenen CAPAs
• Durchführung des produktbezogenen Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971
Qualifikation
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Grundkenntnisse im Qualitätsmanagement gemäß ISO 13485
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik
• Affinität zum digitalem Dokumentenmanagement und sicherer Umgang mit MS Office Programmen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
• Das Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit Ihre eigenen Ideen und Lösungsvorschläge umzusetzen und echten unternehmerischen Mehrwert zu schaffen
• Die flachen Hierarchien ermöglichen Ihnen schnelle Entscheidungen und kurze Wege
• Die innovativen Produkte versprechen einen nationalen und internationalen Erfolg an dem Sie maßgeblich mitbeteiligt sind
• Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice Möglichkeit und eine attraktive Vergütung runden die Position ab
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.
Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichem Starttermin an Frau Lilly Sodha:
Tel.: +49 (0) 151 168 264 50.
Sie suchen eine andere Stelle?Gerne beraten wir Sie hinsichtlich weiterer Top-Positionen. Sie erhalten von uns einen vollumfänglichen Überblick der Branche, einen Benchmark zu Ihrem Gehalt sowie weitere Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.
Aufgaben
• Betreuung, Erweiterung und Verbesserung des QMS gemäß den regulatorischen Anforderungen der Vertriebsregionen (EU/USA)
• Organisation und Durchführung interner & externer Audits gemäß ISO 13485
• Betreuung des Änderungsmanagements inklusive Überwachung und Dokumentation von system- und produktbezogenen CAPAs
• Durchführung des produktbezogenen Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971
Qualifikation
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Grundkenntnisse im Qualitätsmanagement gemäß ISO 13485
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik
• Affinität zum digitalem Dokumentenmanagement und sicherer Umgang mit MS Office Programmen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
• Das Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit Ihre eigenen Ideen und Lösungsvorschläge umzusetzen und echten unternehmerischen Mehrwert zu schaffen
• Die flachen Hierarchien ermöglichen Ihnen schnelle Entscheidungen und kurze Wege
• Die innovativen Produkte versprechen einen nationalen und internationalen Erfolg an dem Sie maßgeblich mitbeteiligt sind
• Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice Möglichkeit und eine attraktive Vergütung runden die Position ab
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