KLN Ultraschall AGHeppenheim
Als weltweit operierendes Hightech-Unternehmen im Verband der international tätigen CREST-Gruppe projektieren und fertigen wir an unserem Standort Heppenheim Ultraschall- und Spritzreinigungsanlagen sowie Maschinen und Werkzeuge für die Verbindungstechnik von Serienteilen aus Kunststoff.Unsere Hau...
Premio Reifen + Autoservice - M. Huber GmbHWeinheim
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Kfz-Mechatroniker (m/w/d) oder Kfz-Elektriker (m/w/d). ...
Hofmann Maschinen- und Anlagenbau GmbHWorms
Jahre Erfahrung, Maschinenbau in Perfektion, 130 Kolleginnen und Kollegen: Steigen Sie ein bei Hofmann Maschinen- und Anlagenbau GmbH in Worms und unterstützen Sie uns dabei, mit unseren Präzisionsmaschinen die Dinge ins Rollen zu bringen!
Als Experte auf dem Gebiet der Auswucht-, Montage- und Pr...
Knowledge UniversityHeidelberg, 19 km von Mannheim
hast, kontaktiere uns auch gerne per Email oder telefonisch.
Du kannst dich nicht zwischen einem Master und dem Jobeinstieg entscheiden? Mache mit uns einfach beides!
Studiere mit Kommiliton:innen, die genauso motiviert sind wie du und starte...
Knowledge UniversityHeidelberg, 19 km von Mannheim
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Job oder Master? Mache einfach beides!
Studiere den berufsbegleitenden Master "Consulting & Sales Management" in Kooperation mit der ESB Business School und starte deine Karriere im Vertrieb...
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Hilton HeidelbergHeidelberg, 19 km von Mannheim
Anstellungsart: Vollzeit
Aufgaben
• Erster Ansprechpartner für die Gäste bei allen telefonischen Anfragen
• Professionelle Annahme und Bearbeitung von Einzel- und Gruppenreservierungen
• Fachkundige Betreuung und Beratung aller nationalen sowie...
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GxP-Manager & Compliance Experte / Ingenieur Maschinenbau/ Automatisierungstechnik/ Verfahrenstechnik (m/w/d)
Roche | Mannheim | careers.roche.com |
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs.
Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Das sind wir
Unser Bereich "Diagnostic Operations Mannheim "(DOM) in Mannheim und Penzberg ist ein tragender Pfeiler innerhalb von Global Operations, da unsere Produkte aufgrund ihrer hohen Qualität und Zuverlässigkeit hervorragend im Markt positioniert sind.
Dank der systematischen Verbesserung unserer Kostenstruktur, ständiger Prozessoptimierungen sowie Effizienzsteigerungen konnten wir uns erfolgreich auf Veränderungen in unserem Umfeld einstellen. DOM steht für Zuverlässigkeit, Qualität und Wachstum.
Aus diesem Grund folgen wir stets unserer Vision von Leistung und Kompetenz, um den Weg zum Erfolg zu ebnen. Dabei orientieren wir uns an unserem Motto „Think. Act. Lead“ und übernehmen aktiv Verantwortung für unsere Weiterentwicklung. Mit unserer pragmatischen, optimistischen Haltung gestalten wir unsere Zukunft zum Wohle der Patienten, unserer Mitarbeitenden, für uns als Organisation, für Global Operations und für Roche.
Unser Abteilung
Unsere Technikgruppe "Compliance" ist Teil der Engineering-Abteilung und das Kompetenzzentrum für Compliance-, SHE- und Qualifizierungsthemen. Wir leiten Qualifizierungen und Projekte von technischen Systemen im Vitro-Diagnostik-Bereich, wie z.B. Ansatzsysteme, Abfüll-, Verpackungs-, Feststoffanalgen, sowie Laborgeräte, die zur Produktion von Reagenzien und Teststreifen dienen.
Unsere Technikgruppe besteht derzeit aus 6 Mitarbeitenden und einem Gruppenleiter.
Deine Aufgaben
Als GxP-Manager und Compliance Expert bist Du zuständig für vielseitige technische Systeme von Ansatzsystemen über Abfüll- und Teststreifenanlagen bis hin zu Verpackungsanlagen und Laborgeräten
• In dieser Position trägst Du entscheidend dazu bei, dass unsere Produkte sicher und zuverlässig für den Kunden produziert werden, indem Du die Einhaltung von regulatorischen Vorgaben, GxP-Regeln und gesetzlichen Vorgaben sicherstellt.
• Du leitest selbstständig Qualifizierungsprojekte in den oben genannten Bereichen
• Außerdem erstellst Du Qualifzierungsdokumente (z.B. FMEA, IQ, OQ und PQ) nach aktuell gültigen Regularien.
• Dabei planst und koordinierst Du die Maschinentestläufe für Neuanlagen mit verschiedensten Gewerken und fungierst als fachlicher Vorgesetzte/r
• Als Projektleitung für Compliance Themen hinterfragst Du Prozesse und optimierst diese unter regularischen Gesichtspunkten
• Dazu gehören das Aktualisieren von Arbeitsanweisungen und anderen Vorgabedokumenten, sowie die Beratung von Abteilungskollegen bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen und anderen Compliancethemen, wie Changemanagement an technischen Systemen, qualitätsrelevante Wartungen oder in Digitalisierungsprojekten
• Als „Owner“ der Arbeitsanweisung trainierst Du die Mitarbeitenden und betreust interne sowie externe Audits.
• Du verantwortest bei den Projektaufgaben das Kosten- und Zeitmanagement sowie die gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben
Das bist Du
Für diese vielseitigen Aufgaben bringst Du folgende Qualifikationen mit:
• Dein Studium im Bereich der Maschinenbau, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik, Mechatronik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Fachrichtungen hast Du erfolgreich abgeschlossen
• Du hast langjährig Berufserfahrung von mindestens 5 Jahren in der Leitung von Qualifizierungsprojekten von pharmazeutischen Anlagen
• Außerdem hast Du in deiner beruflichen Laufbahn erfolgreich Complianceprozesse entwickelt oder optimiert
• Produktionserfahrung ist wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse in den Qualitätsregularien im Diagnostik- oder Pharmabereich (z.B. IVDR, FDA-Regularien, ISO 13485) setzen wir voraus
• In Deiner Karriere hast Du bereits erfolgreich durch Audits geleitet und die Auditvorbereitung koordiniert. Darüber hinaus hast Du Dein fundiertes Wissen in regulatorischen Prozessen unter Beweis gestellt.
• Außerdem besitzt Du MS-Office-Kennnisse, SAP R/3 Kenntnisse sind wünschenswert
• Deine exzellenten Kommunikationsfähigkeiten konntest Du bereits erfolgreich einsetzen und verhandlungssicher Themen in der Matrix bewegen
• Du überzeugst mit Deinem sehr gutem Ausdrucksvermögen in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Dein Arbeitsstil ist geprägt durch Flexibilität, Durchsetzungsvermögen sowie zielorientiertem, selbstständigem und zuverlässigem Arbeiten.
Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet.
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung mit einem aussagekräftigen Lebenslauf.
Your contact to us! With people. For people.
Do you need more support?
Our Talent Acquisition Team welcomes your questions. Please send an email to germany.talent_acquisition@roche.com.
Who we are
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
With round about 8,000 employees Mannheim is the third largest Roche site in the world. It headquarters the Diabetes Care business unit and the sales organization of diagnostics products and is the hub of the worldwide diagnostics business. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you.
Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
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Dank der systematischen Verbesserung unserer Kostenstruktur, ständiger Prozessoptimierungen sowie Effizienzsteigerungen konnten wir uns erfolgreich auf Veränderungen in unserem Umfeld einstellen. DOM steht für Zuverlässigkeit, Qualität und Wachstum.
Aus diesem Grund folgen wir stets unserer Vision von Leistung und Kompetenz, um den Weg zum Erfolg zu ebnen. Dabei orientieren wir uns an unserem Motto „Think. Act. Lead“ und übernehmen aktiv Verantwortung für unsere Weiterentwicklung. Mit unserer pragmatischen, optimistischen Haltung gestalten wir unsere Zukunft zum Wohle der Patienten, unserer Mitarbeitenden, für uns als Organisation, für Global Operations und für Roche.
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• In dieser Position trägst Du entscheidend dazu bei, dass unsere Produkte sicher und zuverlässig für den Kunden produziert werden, indem Du die Einhaltung von regulatorischen Vorgaben, GxP-Regeln und gesetzlichen Vorgaben sicherstellt.
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• Außerdem hast Du in deiner beruflichen Laufbahn erfolgreich Complianceprozesse entwickelt oder optimiert
• Produktionserfahrung ist wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse in den Qualitätsregularien im Diagnostik- oder Pharmabereich (z.B. IVDR, FDA-Regularien, ISO 13485) setzen wir voraus
• In Deiner Karriere hast Du bereits erfolgreich durch Audits geleitet und die Auditvorbereitung koordiniert. Darüber hinaus hast Du Dein fundiertes Wissen in regulatorischen Prozessen unter Beweis gestellt.
• Außerdem besitzt Du MS-Office-Kennnisse, SAP R/3 Kenntnisse sind wünschenswert
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• Du überzeugst mit Deinem sehr gutem Ausdrucksvermögen in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
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With round about 8,000 employees Mannheim is the third largest Roche site in the world. It headquarters the Diabetes Care business unit and the sales organization of diagnostics products and is the hub of the worldwide diagnostics business. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you.
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