Mitarbeiter Qualitätsmanagement CSV (m/w/x)
Du bist engagiert, bringst dich mit Leidenschaft in Computervalidierungsprojekte ein und der Bereich Healthcare ist für dich ein spannendes Arbeitsumfeld ? Dann suchen wir dich als Mitarbeiter Qualitätsmanagement CSV (m/w/x) mit dem Schwerpunkt Computer System Validation an unserem Standort in Hamburg.
Deine Herausforderungen
• Du planst, koordiniert und begleitest eigenständig Computervalidierungsprojekte (CSV) im Hinblick auf die Vorgaben der Healthcare Branche
• Die Steuerung von Änderungsprojekten (Change Control) im CSV-Umfeld liegt ebenfalls in deiner Hand; dabei kommunizierst du sicher mit den beteiligten Fachbereichen, um die unterschiedlichen Anforderungen und regulatorischen Erfordernisse zu vereinen
• Du hältst die regulierten Prozesse, wie Chance Control und das Berechtigungs-management, aufrecht und entwickelst diese weiter
• Mit Hilfe von Risikoanalysen analysierst du Prozesse, um Maßnahmen zu definieren und Aktivitäten abzuleiten
• Die Testdurchführung und GMP-gerechte Dokumentation von Testergebnissen gehört zu deinem Tagesgeschäft, dabei präsentierst du die gewonnenen Ergebnisse und deine Dokumentationen selbstsicher vor Kunden und Behörden
Dein Profil
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Bereich (z.B. der Pharmazie, Biotechnologie oder Pharmatechnik) oder vergleichbare erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit anschließender relevanter Berufserfahrung
• Erste Erfahrungen in der Qualitätssicherung sowie im Bereich Computer System Validation (CSV), idealerweise gute Kenntnisse in SAP
• Fundiertes Wissen über die einschlägigen pharmazeutischen und medizintechnischen Regelwerke und Anforderungen
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse
• Ein sicheres Auftreten, hohe Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
Wir bieten
• Wir bieten verantwortungsvolle Aufgaben und setzen auf eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit viel Gestaltungsspielraum für eigene Ideen
• Nutze unser Online-Schulungsangebot und wähle zwischen über 100.000 Online-Schulungen
• Flexible Arbeitszeiten lassen dich Berufs- und Privatleben gut miteinander vereinen
• Nimm an Corporate Benefits teil und sichere dir monatlich tolle Rabatte auf verschiedene Produkte aus den Branchen Fashion, Hightech & Entertainment, Telecommunication und vieles mehr
Deine Herausforderungen
• Du planst, koordiniert und begleitest eigenständig Computervalidierungsprojekte (CSV) im Hinblick auf die Vorgaben der Healthcare Branche
• Die Steuerung von Änderungsprojekten (Change Control) im CSV-Umfeld liegt ebenfalls in deiner Hand; dabei kommunizierst du sicher mit den beteiligten Fachbereichen, um die unterschiedlichen Anforderungen und regulatorischen Erfordernisse zu vereinen
• Du hältst die regulierten Prozesse, wie Chance Control und das Berechtigungs-management, aufrecht und entwickelst diese weiter
• Mit Hilfe von Risikoanalysen analysierst du Prozesse, um Maßnahmen zu definieren und Aktivitäten abzuleiten
• Die Testdurchführung und GMP-gerechte Dokumentation von Testergebnissen gehört zu deinem Tagesgeschäft, dabei präsentierst du die gewonnenen Ergebnisse und deine Dokumentationen selbstsicher vor Kunden und Behörden
Dein Profil
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Bereich (z.B. der Pharmazie, Biotechnologie oder Pharmatechnik) oder vergleichbare erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit anschließender relevanter Berufserfahrung
• Erste Erfahrungen in der Qualitätssicherung sowie im Bereich Computer System Validation (CSV), idealerweise gute Kenntnisse in SAP
• Fundiertes Wissen über die einschlägigen pharmazeutischen und medizintechnischen Regelwerke und Anforderungen
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse
• Ein sicheres Auftreten, hohe Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
Wir bieten
• Wir bieten verantwortungsvolle Aufgaben und setzen auf eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit viel Gestaltungsspielraum für eigene Ideen
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