Tadewald Personalberatung GmbHLower Saxony
Umsetzung der Medizinstrategie bei Klinikkonzern in NiedersachsenBei unserer Mandantin handelt es sich um eine bekannte, in öffentlicher Trägerschaft stehende Organisation im Großraum Hannover mit zehn Krankenhäusern, 3.Im Rahmen eines zukunftsweisenden Medizin- und Baukonzeptes werden rund 115.In e...
Big Dutchman International GmbHVechta
Willkommen bei Big Dutchman!Servicemechaniker (m/w/d) für den Geschäftsbereich DeutschlandThink global, act local: Nach dieser Devise entwickelt Big Dutchman wegweisende Stallausrüstungen für Legehennen, Mastgeflügel und Schweine.Seit über 80 Jahren steht unser Name für Innovation, Hightech und Qual...
FERCHAU GmbHOldenburg, 27 km von Friesoythe
der Biologie, Landschaftsökologie, Umweltwissenschaften oder einem ähnlichen Schwerpunkt
• Praktische Erfahrung in der ökologischen Baubegleitung
• Idealerweise ebenfalls Erfahrung im Bereich der Kartierung
• Kenntnisse in der Ornithologie
• Sicherer Umgang...
Ludwig Fresenius SchulenOldenburg, 27 km von Friesoythe
Assistentin eignest du dir umfangreiche Kenntnisse in Arzneimittelkunde, Chemie, Botanik und Galenik (Herstellung von Arzneimitteln) an. Fächer wie Biologie, Ernährungs- und Körperpflegekunde ergänzen dein Know-how. Auch Deutsch steht auf deinem Stundenplan...
Ludwig Fresenius SchulenOldenburg, 27 km von Friesoythe
gehören zu einem starken Bildungsnetzwerk aus Fachschulen, Hochschulen und Weiterbildungseinrichtungen mit Schwerpunkten in den Bereichen Gesundheit und Soziales, Chemie und Biologie, Wirtschaft und Medien, Design, Sport sowie Prävention und Therapie...
Ludwig Fresenius SchulenOldenburg, 27 km von Friesoythe
Fresenius Education Group. Die Ludwig Fresenius Schulen gehören zu einem starken Bildungsnetzwerk aus Fachschulen, Hochschulen und Weiterbildungseinrichtungen mit Schwerpunkten in den Bereichen Gesundheit und Soziales, Chemie und Biologie, Wirtschaft...
Ludwig Fresenius SchulenOldenburg, 27 km von Friesoythe
Education Group. Die Ludwig Fresenius Schulen gehören zu einem starken Bildungsnetzwerk aus Fachschulen, Hochschulen und Weiterbildungseinrichtungen mit Schwerpunkten in den Bereichen Gesundheit und Soziales, Chemie und Biologie, Wirtschaft...
Ludwig Fresenius SchulenOldenburg, 27 km von Friesoythe
und Weiterbildungseinrichtungen mit Schwerpunkten in den Bereichen Gesundheit und Soziales, Chemie und Biologie, Wirtschaft und Medien, Design, Sport sowie Prävention und Therapie
• Praxisnaher Unterricht
• Kooperationen mit der Hochschule Fresenius und mentor Fortbildungen...
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Head of Quality Control (m/w/d)
MSD Deutschland | Friesoythe | www.myability.jobs |
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden.
Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort in Friesoythe suchen wir Sie ab sofort in Vollzeit und unbefristet als Head of Quality Control (m/w/d).
Ihre Aufgaben umfassen unter anderem:
• Verantwortung der Leitung der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV §12 und EU-GMP Guideline Volume 4 Chapter 2.8 und Verantwortung der Qualitätskontrolle gemäß 21CFR211.22: beinhaltet insbesondere
• Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulk und Fertigprodukten (EU), allen Komponenten, Arzneimittelbehälter, Verschlüsse, In-Prozess-Material, Verpackungsmaterial, Etiketten und Arzneimitteln (US),
• Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden,
• Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen im Rahmen der Materialfreigabe und der Stabilitätsstudien durchgeführt wurden,
• Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung der Analysenlabors, die im Auftrag tätig werden,
• Kontrolle der Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Durchführung der Prüfungen,
• Sicherstellung, dass die notwendige Validierung der Prüfverfahren bzw. Methodentransfer für die Einführung neuer Produkte durchgeführt werden,
• Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Prüfung tätig ist und
• Sicherstellung der Rückstellmustereinlagerung.
• Leitung der gesamten Qualitätskontrolle bestehend aus analytischem Labor, mikrobiologischem Labor, Special Lab und Lab Service ca. 60 Mitarbeiter). Dies beinhaltet:
• Auswahl und Führung des Personals, inkl. Talententwicklung und Nachfolgeplanung,
• Wahrnehmen der Unternehmerpflichten für Arbeitssicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz,
• Sicherstellung der Qualität und Einhaltung der einschlägigen GMP-Vorschriften, wie z.B. AMWHV, EU GMP Leitfaden, FDA Regularien und Arzneibüchern,
• Sicherstellung ausreichender Personal- und Anlagenkapazität für eine termingerechte Testung von Ausgangsstoffen, Fertigprodukten und Stabilitäten inklusive einer Kurz- und Mittelfristplanung,
• Verantwortlichkeit für das Budget der Qualitätskontrolle.
• Sponsoring der Umsetzung von Qualitäts- und Compliance-Exzellenz sowie der kontinuierlichen Verbesserung und Effizienzsteigerung in der gesamten Qualitätskontrolle und bei Bedarf auch Unterstützung von Initiativen auf Standort- und Unternehmensebene.
Ihr Profil:
• Mindestens Bachelor in (Bio-)Chemie, Biologie oder ähnliches Studium
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einer anderen stark regulierten Branche in der biologischen oder chemischen Industrie, die nach Qualitätsstandards arbeitet (z.B. nach ISO, GMP, FDA/CFR, usw.)
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Leiter eines Teams in Fertigungs- oder Qualitätslabors
• Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse
• Starke Führungsqualitäten, u.a. die Fähigkeit Verhaltensänderungen voranzutreiben und Talente aufzubauen
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und kreatives Denkvermögen
• Optimierung und Verbesserung von Prozessen
Unsere Benefits:
• Flexible Arbeitszeiten
• Attraktives Vergütungspaket (13 Monatsgehälter plus Zielbonus)
• Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
• 30 Tage Jahresurlaub
• Mitarbeitervergünstigungen
• Firmenfahrrad / Fahrradleasing
• Zuzahlung für Hansefit (Fitness-Mitgliedschaft)
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Wir sind stolz darauf, unterschiedliche Talente und motivierte Menschen bei uns zu begrüßen. Wir fördern Ideenvielfalt und ein respektvolles, offenes Klima, in dem Mitarbeitende sich austauschen und gemeinsam an neuen Lösungen arbeiten. Willkommen in einem Arbeitsumfeld, in dem Chancengleichheit und Vielfalt gelebt werden.
Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort in Friesoythe suchen wir Sie ab sofort in Vollzeit und unbefristet als Head of Quality Control (m/w/d).
Ihre Aufgaben umfassen unter anderem:
• Verantwortung der Leitung der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV §12 und EU-GMP Guideline Volume 4 Chapter 2.8 und Verantwortung der Qualitätskontrolle gemäß 21CFR211.22: beinhaltet insbesondere
• Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulk und Fertigprodukten (EU), allen Komponenten, Arzneimittelbehälter, Verschlüsse, In-Prozess-Material, Verpackungsmaterial, Etiketten und Arzneimitteln (US),
• Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden,
• Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen im Rahmen der Materialfreigabe und der Stabilitätsstudien durchgeführt wurden,
• Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung der Analysenlabors, die im Auftrag tätig werden,
• Kontrolle der Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Durchführung der Prüfungen,
• Sicherstellung, dass die notwendige Validierung der Prüfverfahren bzw. Methodentransfer für die Einführung neuer Produkte durchgeführt werden,
• Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Prüfung tätig ist und
• Sicherstellung der Rückstellmustereinlagerung.
• Leitung der gesamten Qualitätskontrolle bestehend aus analytischem Labor, mikrobiologischem Labor, Special Lab und Lab Service ca. 60 Mitarbeiter). Dies beinhaltet:
• Auswahl und Führung des Personals, inkl. Talententwicklung und Nachfolgeplanung,
• Wahrnehmen der Unternehmerpflichten für Arbeitssicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz,
• Sicherstellung der Qualität und Einhaltung der einschlägigen GMP-Vorschriften, wie z.B. AMWHV, EU GMP Leitfaden, FDA Regularien und Arzneibüchern,
• Sicherstellung ausreichender Personal- und Anlagenkapazität für eine termingerechte Testung von Ausgangsstoffen, Fertigprodukten und Stabilitäten inklusive einer Kurz- und Mittelfristplanung,
• Verantwortlichkeit für das Budget der Qualitätskontrolle.
• Sponsoring der Umsetzung von Qualitäts- und Compliance-Exzellenz sowie der kontinuierlichen Verbesserung und Effizienzsteigerung in der gesamten Qualitätskontrolle und bei Bedarf auch Unterstützung von Initiativen auf Standort- und Unternehmensebene.
Ihr Profil:
• Mindestens Bachelor in (Bio-)Chemie, Biologie oder ähnliches Studium
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einer anderen stark regulierten Branche in der biologischen oder chemischen Industrie, die nach Qualitätsstandards arbeitet (z.B. nach ISO, GMP, FDA/CFR, usw.)
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Leiter eines Teams in Fertigungs- oder Qualitätslabors
• Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse
• Starke Führungsqualitäten, u.a. die Fähigkeit Verhaltensänderungen voranzutreiben und Talente aufzubauen
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und kreatives Denkvermögen
• Optimierung und Verbesserung von Prozessen
Unsere Benefits:
• Flexible Arbeitszeiten
• Attraktives Vergütungspaket (13 Monatsgehälter plus Zielbonus)
• Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
• 30 Tage Jahresurlaub
• Mitarbeitervergünstigungen
• Firmenfahrrad / Fahrradleasing
• Zuzahlung für Hansefit (Fitness-Mitgliedschaft)
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Wir sind stolz darauf, unterschiedliche Talente und motivierte Menschen bei uns zu begrüßen. Wir fördern Ideenvielfalt und ein respektvolles, offenes Klima, in dem Mitarbeitende sich austauschen und gemeinsam an neuen Lösungen arbeiten. Willkommen in einem Arbeitsumfeld, in dem Chancengleichheit und Vielfalt gelebt werden.