Qualitätssicherung Medizinprodukte Jobs in Nürnberg
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TÜV Rheinland Group-Nürnberg
oder Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von nicht-aktiven Medizinprodukten
• Kenntnisse ausgewählter Medizinproduktegruppen nachweisen (z.B. stoffliche Produkte, nicht aktive funktionelle Implantate oder nicht aktive Weichteilimplantate...
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und Umweltüberwachung.
• Beaufsichtigung der Hygienekontrollen des Personals in den Reinräumen und den Labors.
• Teilnahme an regelmäßigen internen Audits.
• Anpassung und Integration neuer Prüfmethoden in das bestehende QS-System.
• Erstellung von Verfahren...
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TÜV Rheinland Group-Nürnberg
im Bereich der Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten oder Software
• Erfahrung im Umgang mit den EG Richtlinien/EG Verordnung für Medizinprodukte sowie den zutreffenden Normen...
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und dessen Dokumentation und Umsetzung
• Kenntnisse in der Qualitätssicherung, wünschenswert Medizinprodukte-Richtlinie, ISO 13485, FDA 21 CR 820 (Ph. Eur., GMP)
• Gutes Zeitmanagement mit der Fähigkeit, Prioritäten setzen zu können
• Vertraut mit dem GMP- und Hygiene...
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des TD-Servicemodells und des Auditmanagements.
• Die Durchführung/Koordination des Application Reviews unter den geltenden Medizinprodukte-Verordnungen gehört zu Ihren Kernaufgaben.
• Sie unterstützen bei der Prüfung von technischen Dokumentationen...
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und dessen Dokumentation und Umsetzung
• Kenntnisse in der Qualitätssicherung, wünschenswert Medizinprodukte-Richtlinie, ISO 13485, FDA 21 CR 820 (Ph. Eur., GMP)
• Gutes Zeitmanagement mit der Fähigkeit, Prioritäten setzen zu können
• Vertraut mit dem GMP- und Hygiene...
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