Qualifizierung GMP Jobs in Frankfurt am Main
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SanofiFrankfurt am Main
und konstruktive Kommunikationskultur, mit dem Ziel den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards, Initiativen und Innovation technisch weiter voranzutreiben...
Frankfurt, 2 km von Frankfurt am Mainicims.com
Analysentechniken
• Einweisung von Mitarbeitern in die neuen Methoden
• Qualifizierung und Validierung der analytischen Methoden
• Durchführung von Methoden- und Prozessvalidierungen sowie Anweisung von Mitarbeitern zur Durchführung
• Dokumentation...
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und außen
• Vorbereiten und Durchführen der Qualifizierung und Prozessvalidierung und Sicherstellen der Dokumentation der Ergebnisse in Zusammenarbeit mit der Qualitätsorganisation
• Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung...
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Unterstützung bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von Anlagen
• Einweisung und Beaufsichtigung der Tätigkeiten von Fremdfirmenmitarbeitern
• Änderungen und Erweiterungen an PLT-Einrichtungen gemäß Anweisung
• Eigenverantwortliche...
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durch. Alle Prüfungen erfolgen in strikter Übereinstimmung mit den gültigen GMP-Regelwerken (AMWHV, WHO, PIC/S, EU EudraLex, US CFR 21 etc.) sowie den gültigen Pharmakopöen und Zulassungsunterlagen.
Die Abteilung gliedert sich in drei PCUs: Environmental Monitoring...
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Hauptverantwortlichkeiten:
• Sicherstellung von cGMP im Produktionsprozess für in der APT NAPA - Sterilfertigung und visuelle Kontrolle
• Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten
• Koordination und Durchführung aller Arbeiten zur Chargenfreigabe...
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Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Über dich
• Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt Analytik
• Erfahrungen in der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld
• HPLC-Kenntnisse mit Schwerpunkt Proteinanalytik
• Erfahrungen im Bereich...
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Qualifizierungsstrategie, Inbetriebnahme beim Lieferanten, FAT, SAT, Qualifizierung und Validierung, bis hin zur Erfüllung der Performanceanforderungen
• Ersatzteillagerhaltung und Pflege der Ersatzteildokumentation
Über dich
• Erfahrung:
• Erfahrung im Bereich...
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