Senior Specialist Quality Assurance (m/w/d)
Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Zur Verstärkung des Quality Operations Team an unserem Pharmazeutischen Herstellstandort in Friesoythe suchen wir unbefristet ab sofort in Vollzeit eine/n
Senior Specialist Quality Assurance (m/w/d)
Aufgabenbereich:
- Koordinierung und aktive Unterstützung von virtuellen und Vor-Ort-Audits und Inspektionen
- Standortkoordinator für externe Audits sowie Selbstinspektionen und CAPAs aus Audits und Inspektionen
- Durchführung von Lieferantenaudits als externer Auditor
- Durchführung von Selbstinspektionen als leitender Auditor
- Durchführung der Qualitätsprüfung und Genehmigung von SOPs und Änderungen in der Lieferkette im Rahmen des Lieferantenmanagementprozesses
- Durchführung der Qualitätsprüfung und Genehmigung von Änderungssteuerungen
- Durchführung der Qualitätsprüfung und Genehmigung der Lieferantenqualifikation gemäß den jeweiligen Verfahren
- Leitung und Durchführung von Qualitätsprozessverbesserungen mit unabhängiger Analyse und Optimierung von Qualitätsprozessen in Bezug auf Compliance, Effektivität und Effizienz in Abstimmung mit den für den Prozess oder das System verantwortlichen Mitarbeitern
Anforderungen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- Erfahrung im Management von GMP-Audits, vorzugsweise mit Inspektionserfahrung durch Behörden (FDA, EMA, Health Canada usw.)
- Erfahrung als externer Auditor
- Erfahrung im Projektmanagement als Projektleiter erforderlich
- Kenntnisse in Prozessanalysen
- Kenntnisse der GMP CFR Teil 211, Eudralex Band 4 erforderlich
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
BENEFITS:
- Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche)
- Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag
- Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung
- 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
- Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)
- Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen.Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.