Stability Expert (m/w/d) für pharmazeutische Wirkstoffe und Arzneimittel

apartmentCorden Pharma International GmbH placeFrankfurt calendar_month28.09.24

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen.

Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

CordenPharma International (CPI) agiert als Management-Gesellschaft der CordenPharma Gruppe. Neben dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale Funktionen wie beispielsweise Sales & Marketing, Legal, HR und Corporate Development ansässig, die standortübergreifend und auf internationaler Ebene für die CordenPharma Gruppe tätig sind.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Stability Expert (m/w/d) für pharmazeutische Wirkstoffe und Arzneimittel

Frankfurt am Main
ab sofort
Vollzeit
unbefristet

Ihre Aufgaben

Stabilitätsuntersuchungen und/oder die Erstellung von Zulassungsunterlagen für Wirkstoffe
Update von Drug Master Files Dossier-Erstellung (S Parts), u.a. Neuerstellungen oder Updates von API Dossiers
Termingerechte Organisation, Abstimmung, Betreuung, Planung, Koordination und Management von Stabilitätsstudien zugelassener Wirkstoffe sowie von Wirkstoffen in der Entwicklung
Eigenverantwortlich Weiterentwicklung des Systems für Stabilitätsprüfungen
GMP-konforme Dokumentation von Stabilitätsstudien, auch für Zulassungsdokumente
Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen, insbesondere mit den Bereichen Quality, R&D und Analytik als interdisziplinäres Bindeglied

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise Pharmazie oder Chemie
Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in beiden Bereichen Regulatory Affairs und Stabilitätsstudien
Sehr gute Kenntnisse einschlägiger Regelwerke zu GMP sowie in den regulatorischen Rahmenbedingungen
Detailgenaue und zielorientierte Arbeitsweise
Eigenverantwortliches Arbeiten und Interesse an neuen Themen
Gute Selbst- und Arbeitsorganisation
Kommunikationsstärke und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir Ihnen bieten

30 Tage Urlaub
Dynamische und spannende Arbeitsumgebung
Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitionsstarken Unternehmen, das in einem wenig konjunkturabhängigen Umfeld aktiv ist
Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
Parkplatz
Kantine

Das könnte passen?

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!

Sie haben noch Fragen?

Sie haben noch Fragen zu ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich beantworte sie gerne.

Karlheinz Kelsch
Global HR Business Partner

E-Mail: bewerbung.cpi@cordenpharma.com

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