Apotheker (m/w/d)

apartmentHOX Life Science GmbH placeFrankfurt calendar_month06.10.24

Ein globales Pharmaunternehmen, das auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln spezialisiert ist, sucht eine n approbierte n Apotheker (m/w/d) als Qualified Person für die Freigabe von Fertig-Arzneimittel Chargen und Qualitätskontrolle.
Diese Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten. Die Tätigkeit wird vollständig am Standort Frankfurt Höchst ausgeführt (kein Homeoffice).

Freigabe von Fertig-Arzneimittel Chargen gemäß AMWHV ( 16, 17) und AMG ( 19) sowie EU GMP-Leitfaden, Annex 16 Durchführung und Sicherstellung von Batchreviews sowie deren Bewertung Zertifizierung von freigegebenen Chargen in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften der Zulassung Führen und Überwachen des persönlichen Chargenfreigabe-Registers Sicherstellen der ordnungsgemäßen Aufbewahrung von Rückstellmustern freigegebener Chargen Genehmigung und Überwachung von Abweichungen und deren Ursachenklärung Sicherstellen der Compliance betrieblicher Masterdokumente (SOPs, Probenahmepläne, etc.) Approbation als Apotheker in und Erfüllung der Voraussetzungen für die Benennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß 15 AMG Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, idealerweise im Bereich Medizintechnik Tiefgehende Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittel- und Medizinproduktrechts sowie GMP-Regelwerken Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutsch auf verhandlungssicherem Niveau Befristung: 01.11.2024 bis 30.04.2026 Arbeitszeit: 37,5 Stunden/Woche (optional Teilzeit mit 30 Stunden/Woche) Arbeitsort: Frankfurt am Main, kein Homeoffice

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Apotheker - Arzneimittelfreigabe (m/w/d)

apartmentHOX Life Science GmbHplaceFrankfurt

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Apotheker (m/w/d)

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