Qualitätsmanager (m/w/d) – Auditspezialist

apartmentOSYPKA AG placeRheinfelden scheduleVollzeit calendar_month01.10.24

Unsere Erfolgsgeschichte ist geprägt von Innovation, Qualität, Hingabe und einer starken Teamgemeinschaft. Bei OSYPKA sind wir nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Familie, die täglich die Zukunft der Medizintechnik gestaltet. Derzeit beschäftigen wir am Standort Rheinfelden ca.

285 Mitarbeitende.

Lernen Sie uns kennen und gestalten Sie die Zukunft mit!

Sie suchen eine neue Herausforderung! Dann sind Sie bei uns richtig. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung.

Qualitätsmanager (m/w/d) – Auditspezialist

Was Sie bei uns erwartet:

Erstellung und Pflege des jährlichen internen Auditprogramms sowie des Lieferantenauditprogramms in Zusammenarbeit mit der Einkaufsabteilung
Planung und Durchführung aller internen- und Lieferantenaudits
Durchführung von „for-couse“-Audits intern sowie bei Lieferanten und Subunternehmern im Falle akuter Qualitätsprobleme
Prozessaudits bei bedeutenden F&E-Projekten in kritischen Phasen und nach Produktionsübergängen durchführen
Vertretung und Erläuterung der internen und externen Auditprozesse des Unternehmens bei Kunden- und Behördenaudits
Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits durch Behörden
Organisation und Moderation von Meetings zur Besprechung der Audit-Ergebnisse und der weiteren Schritte
Enge Zusammenarbeit mit dem CAPA-Manager und anderen Abteilungen zur Umsetzung und Überwachung von Folgemaßnahmen wie NCRs, Ursachenanalysen und CAPAs
Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Arbeitsanweisungen zu Auditprozessen
Schulung von Co-Auditoren für interne und Lieferantenaudits
Regelmäßige Überwachung der Leistungskennzahlen (KPIs) zur Sicherstellung der reibungslosen Durchführung der Auditprozesse sowie regelmäßige Berichterstattung an die Geschäftsführung
Zusammenarbeit mit der Einkaufsabteilung zur Pflege und Weiterentwicklung der Lieferantenevaluierungsprozesse
Allgemeine Unterstützung der QM-Abteilung nach Bedarf

Was wir uns von Ihnen wünschen:

Abgeschlossene Berufsausbildung oder Hochschulabschluss in einem technischen Bereich mit umfassender Verwaltungserfahrung oder in einem nicht-technischen Bereich mit gutem technischem Verständnis
Abgeschlossene Auditorenausbildung/ -zertifizierung oder Nachweis umfassender praktischer Erfahrung
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als interner oder Lieferantenauditor in der Medizinprodukteindustrie oder als Auditor für eine Aufsichtsbehörde
Gute Kenntnisse und Verständnis aller relevanten regulatorischen Anforderungen wie ISO 19011, EN ISO 13485, ISO 14971, MDR sowie idealerweise weiterer internationaler Anforderungen wie FDA QSR, JPAL, ANVISA GMP
Sicher in Deutsch und Englisch
Starke schriftliche Ausdrucksfähigkeit
Hohes Verantwortungsbewusstsein und präzise Arbeitsweise

Wir bieten:

Einen modernen, interessanten, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz; flexible Arbeitszeitmodelle; Leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits.

Einsatzort: 79618 Rheinfelden

Baden-Württemberg

Deutschland

Branche: Medizintechnik

Berufsfeld: Forschung und Entwicklung

Anstellungsart: Vollzeit

Befristung: unbefristet

Wenn Sie diese spannende Herausforderung annehmen und Teil unseres Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und einem möglichen Eintrittstermin. Bitte senden Sie Ihre Bewerbung direkt über das Formular oder an jobs@osypka.de

Jetzt direkt bewerben

starJob im Fokus

(Studentische) Aushilfe Freiburg m/w/d (Sofort einstellen)

apartmentMarc O'PoloplaceRheinfelden (Baden)

Startdatum: Ab sofort **WER WIR SIND** • Wir sind ein diverses, aufgeschlossenes Team mit dem gemeinsamen Ziel, allen Kund:innen einen Premium-Service zu bieten. • Gegenseitige Wertschätzung und eine konstruktive Feedbackkultur sind uns wichtiger...

thumb_up_altEmpfohlen

Helfer Produktion (m/w/d)

apartmentTrenkwalder Deutschland KarriereplaceRheinfelden

Wir suchen für unseren weltweit bekannten Kunden aus der chemischen Industrie ab sofort am Standort Rheinfelden mehrere Helfer in der Produktion (m/w/d). Helfer Produktion (m/w/d) Als einer der größten Personaldienstleister stehen...

check_circleNeues Jobangebot

Sachbearbeiter Abrechnung (m/w/d)

apartmentnaturenergie hochrhein AGplaceRheinfelden (Baden)

Tätigkeiten im Tagesgeschäft: Bearbeitung von Kunden- und Marktpartneranfragen sowie Monitorings • Kommunikator: Du hast ein offenes Ohr für Kundenanliegen (telefonisch, per E-Mail oder vor Ort). Du beantwortest diese freundlich und kompetent und...