Senior Specialist GMP Compliance und Dokumentation (m/w/d)
engineering people GmbH Biberach
Senior Specialist GMP Compliance und Dokumentation (m/w/d)
Vollzeit |Biberach an der Riß
- Erstellung, Koordination und Bearbeitung komplexer GMP-Dokumente und Prozesse
- Nachverfolgung von Maßnahmen und Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung
- Vorbereitung, Zusammenstellung und Präsentation von Dokumenten und Themen im Rahmen von Audits und Inspektionen
- Einhaltung interner, nationaler und internationaler GMP-Vorgaben sowie Sicherheitsrichtlinien
- Teilnahme an relevanten Schulungen und Weiterbildungen
- Unterstützung bei der Optimierung von Dokumentenmanagementprozessen
- Studium im Bereich Biologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in Qualitätssicherung, sowie in einem GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse im Bereich nationaler und internationaler GMP-Regularien, sowie im Bereich Compliance
- teamfähige, kommunikative, organisatorische und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- gute Englischkenntnisse
- Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group.de
engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
-
engineering people GmbHBiberach
Senior GMP Compliance Manager (m/w/d)
Vollzeit |
Biberach an der Riß
• Übernahme der betriebsübergreifenden Bearbeitung von Abweichungen, OOX und Events als Lead Investigator
• Teilnahme an bereichsübergreifenden Compliance-Projekten...
RandstadBiberach
Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse
• Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
• Sehr gute Compliance-Kenntnisse, um den Status, Abläufe, Prozesse, Systeme, Materialien im GMP-Umfeld aufrecht zu erhalten bzw...
engineering people GmbHBiberach
Technischer Assistent im Bereich Qualitätskontrolle (m/w/d)
Vollzeit |
Biberach an der Riß
• Ausführung und Dokumentation analytischer Prüfungen zur Qualitätssicherung biopharmazeutischer Produkte im GMP-Umfeld
• Verantwortung für Gerätewartung...