Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) ab sofort

Dann freuen wir uns darauf, Dich bei uns willkommen zu heißen und gemeinsam mit Dir die Zukunft der Diagnostik zu gestalten!

• Sicherstellung der regulatorischen Anforderung an die Produktkennzeichnung
• Prüfung und Freigabe von Sicherheitsdatenblättern nach CLP/REACH
• Betreuung der regulatorischen Anforderungen für die Produktgruppe Geräte und Software
• Pflegen und Aktualisieren der technischen Dokumentationen gemäß den aktuellen regulatorischen Vorgaben
• Fachliche Beratung zu regulatorischen Anforderungen

• Studium im naturwissenschaftlichen Umfeld (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Medizintechnik) oder vergleichbare Ausbildung und mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (MD) IVD
• Gute Kenntnisse des deutschen und europäischen Medizinprodukterechts, der REACH- und CLP- Verordnung sowie der regulatorischen Anforderungen an Geräten
• Idealerweise Erfahrungen in der Produktzertifizierung unter Beteiligung einer Benannten Stelle
• Vorzugsweise Erfahrungen im Projektmanagement
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)

• Ein unbefristeter attraktiver Arbeitsplatz in einem innovativen und international agierenden Unternehmen
• Flexible Arbeitsmodelle
• Umfassende Einarbeitung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Das sagen Mitarbeiter: zuverlässig, nachhaltig, unterstützend, flexibel, agil und smart

Bitte sende Deine aussagekräftige Bewerbung unter Angabe von Gehaltsvorstellung und frühestmöglichen Eintrittstermin.