QA Specialist GMP (m/w/d) - Ingelheim am Rhein

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QA Specialist GMP (m/w/d)

Vollzeit |
Ingelheim am Rhein
 •  processing, evaluating and deciding on quality incidents during the manufacture, release, packaging and distribution of investigational medicinal products
 •  manage and control various types of quality incidents together with globally organised specialist departments
 •  developing and improving the internal quality process and supporting IT systems
 •  responsibility for the presentation of quality incidents in management meetings, audits and inspections
 •  participation in international and interdisciplinary quality working groups and ensuring that targets are met
 •  degree in pharmacy, biology or comparable qualification
 •  professional experience in pharmaceutical manufacturing or quality assurance
 •  professional experience in the development process for investigational medicinal products
 •  expertise in health authority requirements such as cGMP regulations, EU GMP guidance and CFR
 •  independent, committed, trustworthy and team-orientated way of working
 •  very good knowledge of German and English

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 •  Leonie Mader

Life Science Ulm

+49 731 20790-116

Leonie.Mader@ep-group.de

engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm

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Dokumente inklusive der Ablage/Archivierung in den verschiedenen Systemen  •  Eigenständige Prüfung von Freigabe-Mustern auf Aussehen und Funktionalität, sowie der verwendeten Packmittel einschließlich GMP-konformer Dokumentation der Prüfung in einer Access...
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ausgeführt werden. Vergütung: ab 4.700€ mtl. Referenznummer: 630 Aufgaben:  •  Sie stellen die termingerechte Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen aus dem In- und Ausland unter Einhaltung der aktuellen gesetzlichen Vorschriften (GMP, AMG...