Mitarbeiter/in technische Dokumentation / Medical Device Expert (M/w/d)

curasan entwickelt, produziert und vermarktet Medizinprodukte für die Knochen- und Geweberegeneration.Als Pionier im Wachstumsmarkt der Regenerativen Medizin hat sich curasan vor allem auf biomimetische Knochenregenerationsmaterialien zur Verwendung im Dentalbereich, der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, sowie in der Orthopädie und Wirbelsäulenchirurgie spezialisiert.

Für unseren Standort in Frankfurt am Main (vor Ort / hybrid / remote) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n:

MEDICAL DEVICE EXPERT / SPECIALIST TECHNICAL DOCUMENTATION (M/W/D)

Aufgaben

Als erfahrener Medical Device Experte/in für Substanz basierte Medizinprodukte bzw. Nicht-Aktive Medizinprodukte konzentrieren Sie sich auf die regulatorische und dokumentatorische Unterstützung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus, z.B:

• Erarbeitung von maßgeschneiderten Lösungen und/ oder Strategien für die Zulassung von substanzbasierten Medizinprodukte gemäß der MDR 2017/745
• Technische und regulatorische Bearbeitung von Medizinprodukten idealerweise in Kombination mit Kenntnissen der pharmazeutischen und/oder kosmetischen Formulierung
• Erstellung der technischen Dokumentation gemäß Annex I/II/III der MDR 2017/745

Qualifikation

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Pharma- oder Medizintechnik oder vergleichbarer Ausbildungshintergrund
• Fundierte Kenntnisse und Erfahrungen im Schreiben von Technischen Dokumentation oder auch von CTD Modul 3 und 2.3 im Rahmen von pharmazeutischen Zulassungen
• Fundierte Kenntnisse und Erfahrung mit den regulatorischen Grundlagen, die durch die MDR (EU) 2017/745 definiert sind, insbesondere für die Regulierung von substanzbasierten Medizinprodukten
• Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie, vorzugsweise in Positionen in Forschung und Entwicklung, Regulatory/Scientific Affairs oder bei benannten Stellen (Notified Bodies)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgezeichnete Fähigkeiten im Projektmanagement
• Hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit

Benefits

Wir bieten:

• Flexible Arbeitszeiten
• Eine inklusive Arbeitsumgebung, flache Hierarchien und offene Kommunikation
• Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
• Eine dynamische Teamumgebung, in der Ideen ausgetauscht und gemeinsam an Projekten gearbeitet wird, um innovative Lösungen zu entwickeln
• Regelmäßige Teamevents
• Vergünstigte Konditionen im Fitnessstudio

Wenn Sie an dieser spannenden Aufgabe interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Nennung Ihres Gehaltswunsches und frühestmöglichen Eintrittstermines.