Clinical Study Manager (m/w/d)

Stellenangebot Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit.

Das ist die Basis unseres Erfolgs.

• Planung und Durchführung präklinischer und klinischer Studien sowie Erstellung von Prüfplänen, Clinical Study Reports und wissenschaftlichen Publikationen
• Übernahme der Rolle des Prüfleiters bei GLP-Studien (Study Director)
• Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z.

• Auditieren und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring und Auditierung der Vendoren
• Durchführen nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MPG, GCP, GLP und relevanter ICH-Guidelines, FDA-Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing
• Sicherstellung der regulatorischen Qualitätsanforderungen
• Ansprechpartner für Prüfärzte und ärztliche Kooperationspartner sowie nichtärztliches Personal IHRE QUALIFIKATIONEN
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Humanbiologie oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung im Rahmen der Durchführung von präklinischen und klinischen Studien, idealerweise mehrjährige Berufserfahrung mit präklinischen GLP-Studien
• Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien
• Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in einem internationalen Umfeld
• Ausgeprägtes Organisations- und Kommunikationstalent
• Teamfähigkeit und Flexibilität
• Reisebereitschaft und Führerschein Klasse B von Vorteil
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ihnen:
• Breites Angebot an Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
• E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
• Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
• Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit
• Attraktive monatliche Vergütung
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
• Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
• Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

• [ Website weitere Benefits, die wir anbieten!

• Waldhörnlestraße 17
• 72072 Tübingen
• Ansprechpartnerin: Valerie Potschien 07071 / 755
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