Bachelor/Laborant*in QC Biotesting (m/w/d)
Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
Position
Die Abteilung:
Wir sind die Abteilung QC Biotesting innerhalb der Qualitätskontrolle von Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) und sind hier für die mikrobiologischen Untersuchungen und Bioassays zuständig. Das Product Testing Labor ist verantwortlich für Sterilitätsprüfungen nach Pharm.Eur. und USP, Keimzahlbestimmungen von Wirkstoffen, Rohstoffen und primären Packmitteln.Neben den Prüfungen des Arzneibuchs finden ebenfalls neue innovative Technologien ihre Anwendung.
Verantwortlichkeiten | Was Dich erwartet
Als Bachelor/Laborant*in bist Du Mitglied des Biotesting Product Testing Teams. Du arbeitest eng mit deinen Kolleg*Innen zusammen und unterstützt die GMP-konforme, effiziente, termingerechte und kostenoptimale Qualitätskontrolle unter Berücksichtigung aller gesetzlichen und Roche internen Vorgaben und Rahmenbedingungen.
Darüber hinaus übernimmst Du folgende Aufgaben:
- Die Sicherstellung und Durchführung von schwierigen und GMP-konformen Labor-Analysen mikrobiologischer Prüfmuster.
- Die Tätigkeiten werden nach allgemeinen Anweisungen selbständig durchgeführt, unter Einhaltung aller GMP-/ SOP- und gesetzlichen Vorschriften.
- Neben der Planung und Koordination von fristgerechter Analytik, Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen sowie der Erstellung von Change Control-Anträgen, nimmst Du dich auch dem Review der Dokumentation und der Pflege entsprechender Systeme an und bist für die Initiierung und zeitgerechte Bearbeitung von Abweichungen zuständig
- Organisationstalent? Du übernimmst die Koordination der Schnittstellen zu anderen Einheiten innerhalb und außerhalb von QC (teilweise standortübergreifend) und gewährleistest eine effiziente, termingerechte und kostenoptimale Bearbeitung der Aufgaben.
- Networking at its best! Du arbeitest in lokalen und globalen Projekten (z. B. Harmonisierung innerhalb des lokalen und globalen Netzwerkes) mit und bist durch Dein Mindset Impulsgeber innerhalb der Arbeitsgruppen zu Themen wie Automation und Neue Technologien
Qualifikationen | Das bringst Du mit
Du bist kommunikativ, innovativ und engagiert. Du arbeitest gerne im lokalen sowie globalen Umfeld und hast Freude mit deinem Mindset und deiner Flexibilität Change-Management voranzutreiben.
Als Bachelor/Laborant*in verfügst Du idealerweise über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie), vorzugsweise mit Schwerpunkt Mikrobiologie. Oder über eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Laborant Biologie/Chemie mit einer mehrjährigen Erfahrung in einem Mikrobiologie-Labor der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder GMP-Umfeld und hast Expertise in aseptischem Arbeiten.
Darüber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus:
- Du verfügst über umfassende Kenntnisse der einschlägigen Richtlinien (z.B. GMP) und pharmazeutischer Prozesse und hast Dir ein ausgesprochenes Bewusstsein für die Erfordernisse in einem regulierten Arbeitsumfeld angeeignet
- Du kennst Dich im Detail mit Sterilitätsprüfung, Bioburdenprüfung und den Prozessschritten der Parenteralia-Herstellung aus.
- Als Teamplayer ist Dir ein motivierendes Arbeitsumfeld wichtig, daher achtest Du neben passenden Zielsetzungen, Arbeitsplatzsicherheit ebenfalls auf einen wertschätzenden, aufrichtigen und vertrauensvollen Umgang miteinander
- Du arbeitest gerne in globalen, interdisziplinären Teams und überzeugst durch sehr gutes Deutsch und gutes Englisch in Wort und Schrift
Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet. Es besteht die Bereitschaft in einem flexiblen Arbeitszeitmodell am Wochenende eingesetzt zu werden.
Deine Bewerbung:
Bitte lade uns einen aktuellen Lebenslauf, Deine Abschlusszeugnisse sowie ein Motivationsschreiben hoch.
Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.
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