Spezialist (m/w/d) für die Technische Dokumentation von Medizinprodukten
Fritz Stephan GmbH Gackenbach
Ein leistungsgerechtes Gehalt
- Eine Vielzahl an freiwilligen Leistungen; u. a. Betriebliche Altersvorsorge, Jobrad-Leasing, Weihnachts- und Urlaubsgeld, Kinderbetreuungszuschuss, betriebliches Gesundheitsmanagement
- Verschiedenste Möglichkeiten der Weiterbildung
- Eine offene und sympathische Arbeitsatmosphäre
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Erstellung und Verwaltung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte im Produktlebenszyklus von der Entwicklung bis hin zur Produktabkündigung in Übereinstimmung mit regulatorischen Vorgaben
- Pflege und Verwaltung von bestehenden Produktakten und Begleitunterlagen
- Bereitstellung der technischen Dokumentation für die Zulassung von Medizinprodukten
- Unterstützung und Mitarbeit bei den Verifizierungs- und Validierungsprozessen für eine sichere Produktverwendung in unterschiedlichen Bereichen (z. B. Aufbereitung, Biokompatibilität, Gebrauchstauglichkeit, Prüfungen von Produktstandards)
- Abgeschlossenes technisches / naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder Ausbildung als Techniker (m/w/d)
- Anwendungssichere Kenntnisse in Bezug auf zulassungsrelevante Dokumentation, um den Status eines zertifizierten (CE) Produktes zu erreichen
- Gutes technisches Verständnis und Affinität zur Dokumentation
- Teamfähigkeit und eine zielgerichtete, sorgfältige Arbeitsweise
- Kommunikations- und korrespondenzsichere Englischkenntnisse
Fritz Stephan GmbHGackenbach
bei Zulassungsverfahren von Medizinprodukten und Konzeptentwürfen für neue Entwicklungsprojekte
• Mitgestaltung an Systemarchitekturen und Technische Dokumentation...
Fritz Stephan GmbHGackenbach
Unterstützung bei der Erarbeitung und Verwaltung von technischen Dokumentationen und Begleitunterlagen, insbesondere Mitarbeit bei der Erstellung von Validierungs- und Spezifikationsakten
• Vorbereitung der technischen Dokumentation für die Zulassung...
Fritz Stephan GmbHGackenbach
Sie erstellen und ändern in enger Zusammenarbeit mit unseren Konstrukteuren technische Dokumente und Daten für unsere Produkte der Medizintechnik.
• Sie unterstützen bei der Erarbeitung und Verwaltung von technischen Dokumentationen...