Spezialist (m/w/d) für die Technische Dokumentation von Medizinprodukten

apartmentFritz Stephan GmbH placeGackenbach calendar_month 
Ein leistungsgerechtes Gehalt
  • Eine Vielzahl an freiwilligen Leistungen; u. a. Betriebliche Altersvorsorge, Jobrad-Leasing, Weihnachts- und Urlaubsgeld, Kinderbetreuungszuschuss, betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Verschiedenste Möglichkeiten der Weiterbildung
  • Eine offene und sympathische Arbeitsatmosphäre
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Erstellung und Verwaltung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte im Produktlebenszyklus von der Entwicklung bis hin zur Produktabkündigung in Übereinstimmung mit regulatorischen Vorgaben
  • Pflege und Verwaltung von bestehenden Produktakten und Begleitunterlagen
  • Bereitstellung der technischen Dokumentation für die Zulassung von Medizinprodukten
  • Unterstützung und Mitarbeit bei den Verifizierungs- und Validierungsprozessen für eine sichere Produktverwendung in unterschiedlichen Bereichen (z. B. Aufbereitung, Biokompatibilität, Gebrauchstauglichkeit, Prüfungen von Produktstandards)
  • Abgeschlossenes technisches / naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder Ausbildung als Techniker (m/w/d)
  • Anwendungssichere Kenntnisse in Bezug auf zulassungsrelevante Dokumentation, um den Status eines zertifizierten (CE) Produktes zu erreichen
  • Gutes technisches Verständnis und Affinität zur Dokumentation
  • Teamfähigkeit und eine zielgerichtete, sorgfältige Arbeitsweise
  • Kommunikations- und korrespondenzsichere Englischkenntnisse
electric_boltAb sofort

Konstrukteur Maschinenbau (m/w/d)

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bei Zulassungsverfahren von Medizinprodukten und Konzeptentwürfen für neue Entwicklungsprojekte  •  Mitgestaltung an Systemarchitekturen und Technische Dokumentation...
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Unterstützung bei der Erarbeitung und Verwaltung von technischen Dokumentationen und Begleitunterlagen, insbesondere Mitarbeit bei der Erstellung von Validierungs- und Spezifikationsakten  •  Vorbereitung der technischen Dokumentation für die Zulassung...
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Sie erstellen und ändern in enger Zusammenarbeit mit unseren Konstrukteuren technische Dokumente und Daten für unsere Produkte der Medizintechnik.  •  Sie unterstützen bei der Erarbeitung und Verwaltung von technischen Dokumentationen...