Validation Engineer - Computer System Validation (m/w/d) Manufacturing in Dresden
Die mit den Megatrends Industrie 4.0 und IoT in den Maschinen- und Anlagenbau einziehende Digitalisierung stellt Unternehmen vor neue Herausforderungen im Umgang mit modernen Anlagensteuerungen, vernetzten Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen, aber auch beim Neudenken von Prozessen und dem kulturellen Wandel der Geschäftspraktiken.
Gemeinsam mit Dir möchten wir mit unseren Softwarelösungen neue Maßstäbe in der industriellen Fertigung setzen und dabei stets ein Optimum an Sicherheit, vor allem im Bereich Pharma, garantieren. Zusammen mit Dir leben wir unseren Leitsatz "The Benchmark in Industrial Software".
DEINE AUFGABEN- Durchführung der Qualifizierung/Validierung unserer Computer Systeme (z.B. hier r) sowie computergestützte Systeme im Pharmaumfeld bei unseren Kunden (Deutschland, Europa, weltweit)
- Erstellung von GMP-Konzepten und Qualifizierungsdokumenten wie z. B. Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen, IQ- und OQ-Testplänen
- Unterstützung unserer Projektleiter/Manager bei der Planung der Qualifizierung/Validierung in den jeweiligen Projekten
- Optimierung der Arbeitsabläufe rund um die Validierungen und Unterstützung der Qualifizierungs-Aktivitäten von Computer Systemen
- Unterstützung des Teams beim Change Management und Einhaltung der Konformität GMP-relevanter Prozesse
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Vorgaben durch Einbringen von Vorschlägen und Anpassung der jeweiligen Dokumente
- Unterstützung des Teams/der Fachbereiche bei externen und internen Audits im GMP-Umfeld
Hinweis: Dies ist eine gekürzte Anzeige von ITsax.de - IT Stellen aus SAX.
Alle Details erfahren Sie in der Originalanzeige auf [...].Mit Klick auf die Schaltfläche 'Weiter zur Bewerbung' (oder ähnlich lautend) kann es sein, dass Sie hier erst ein Konto anlegen müssen. Sie finden diese Anzeige auch direkt auf der Karrierewebseite des Arbeitgebers auf Empfehlungsbund.de.
Schlagworte: Analyse, Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen, IQ- und OQ-Testplänen Industrie, Projektmanagement, Requirements, Engineering, GMP, Validierung, Pharmaindustrie, Automation, Qualifizierung, Software, Homeoffice, Digitalisierung, Qualitätsmanagement, manager, Automatisierungstechnik, Cloud, Hardware.
Home Office EBND ist möglich.