Spezialist für Gefriertrocknung und Prozessoptimierung (m/w/d)
Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Ihre Abteilung:Der Bereich „Production Services and Finished Goods Manufacturing“ innerhalb von „Diagnostics Operations Penzberg“ (DOZ) stellt mehr als 3.500 verschiedene Reagenzien, Kit-Komponenten und Kits für Forschung, Entwicklung und Diagnostik her. Dieser Bereich beinhaltet ein sehr unterschiedliches Produktspektrum von klassisch biochemischen Produkten, Reagenzien zur zellulären Analytik, DNA-Probenvorbereitungs- und PCR-Kits bis hin zu modernen Sequenzier-Kits.
Die Abteilung Lyophilisation besteht aus einem Team von ca. 10 Personen und ist zentraler Auftragnehmer innerhalb des Bereiches Diagnostics Operations Penzberg. Ihre Aufgabe umfasst die Gefriertrocknung von Einsatzstoffen und Reagenzien in Flaschen oder als Bulk im Reinraum.
Ihr Team:Die gute Zusammenarbeit ist uns sehr wichtig, und gemeinsam finden wir die besten Lösungen bei Problemstellungen innerhalb des Lyophilisationsteams der Testentwicklung. Die Freude, sich auszutauschen und Neues dazuzulernen, gehört für uns auf jeden Fall dazu.
Jeder kann seine Ideen einbringen, und so bleibt es immer spannend.
Ihre Aufgaben:Produktion:
- Bedienen und Steuern der Gefriertrocknungsanlagen mittels automatisierter Systeme (z. B. PCS7)
- Be- und Entladen der Gefriertrocknungsanlagen
- Teilnahme an täglichen Betriebsbesprechungen und Unterstützung bei der Lösung von Produktions- und Anlagenproblemen
- Regelmäßige Rufbereitschaft zur Sicherstellung der Betriebsbereitschaft außerhalb der normalen Arbeitszeiten
- Schnelle Reaktion und effektive Problemlösung bei auftretenden Störungen oderNotfällen
Qualitätssicherung und Dokumentation:
- GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Arbeitsschritte
- Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung von Prozessdokumentationen und Arbeitsanweisungen
- Schulung und Anleitung des Produktionsteams in Bezug auf neue Prozesse und Verfahren
- Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungsprozessen im Betrieb
- Mitarbeit bei der Durchführung von Risikoanalysen und der Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und der Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und CAPA-Maßnahmen
Projekte und Prozessoptimierungen:
- Unterstützung bei der Inbetriebnahme neuer Systeme und Anlagen, inklusive Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten unter Einhaltung von Zeitplänen und Qualitätsstandards
- Analyse bestehender Prozesse und Mitarbeit bei der Optimierung und Implementierung neuer Prozesse zusammen mit Technikern und Betriebsingenieuren
Ihr Profil:
Ausbildung:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
Erfahrung:
Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in der Projektarbeit oder Inbetriebnahme und Validierung von pharmazeutischen Anlagen
Qualitätskenntnisse:
Fundierte Kenntnisse in der Qualitätssicherung und -kontrolle im pharmazeutischen Bereich
Herstellprozess-Kenntnisse:
Tiefgehendes Verständnis der Herstellprozesse in der Gefriertrocknung oder vergleichbarer Anlagen und Erfahrung in der Prozessoptimierung
Soft Skills:
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, analytisches Denken sowie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Sprachen:
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Diese Stelle ist auf zwei Jahre befristet
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Bewerbungsunterlagen
Lassen Sie uns bitte einen aktuellen und aussagekräftigen Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse zukommen. Weitere Dokumente z.B. ein Anschreiben können Sie gerne optional ergänzen.Bitte beachten Sie vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.
Your contact to us! With people. For people.
Do you need further support?
Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq.
Who we are
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 7,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof.From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.
Roche is an Equal Opportunity Employer.