Validation Manager Pharmaequipment (m/w/d)

apartmentengineering people GmbH placeIngelheim am Rhein calendar_month06.03.25

Teilzeit |
Ingelheim am Rhein

Validierung und Qualifizierung von Produktionsequipment, Laborequipment sowie GxP-Räumen und zugehörigen technischen Anlagen
Organisation und Durchführung von Messungen im Rahmen von Qualifizierungs- und Change-Control-Prozessen
Sicherstellung des validierten Zustands und Überwachung technischer Änderungen
Analyse und Bewertung von Anlagen unter Berücksichtigung technischer und wirtschaftlicher Aspekte sowie Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen
Analyse von Qualitätsereignissen sowie Durchführung von Fehleruntersuchungen und Korrekturmaßnahmen
fachliche Vertretung bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
Studium im Bereich Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der Planung, Errichtung, Umbau und Inbetriebnahme von Pharmaanlagen
Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung sowie dem Change Control-Management
Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
Kenntnisse mit cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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Leonie Mader

Life Science Ulm

+49 731 20790-116

Leonie.Mader@ep-group.de

engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm

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