Senior Compliance Specialist im Bereich GMP (m/w/d)
engineering people GmbH Biberach
Senior Compliance Specialist im Bereich GMP (m/w/d)
Vollzeit |Biberach an der Riß
- Sicherstellung eines GMP-konformen und regulatorischen Änderungsmanagements im biopharmazeutischen Bereich
- Unterstützung der Betriebscompliance und Sicherstellung eines einheitlichen GMP-Compliance-Status
- Erstellung, Koordination und Nachverfolgung komplexer bereichs- und produktübergreifender Changes zur fristgerechten Umsetzung
- Erstellung und Pflege betriebsinterner Vorschriften sowie User Requirement Specifications
- Mitwirkung und gegebenenfalls Leitung von Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Dokumentenzusammenstellung und Präsentationen
- Studium im Bereich Biochemie, Biopharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich GMP
- Kenntnisse über biotechnologische Prozesse und Produktionsanlagen im Bereich Downstream-Manufacturing
- kommunikative, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group.de
engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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expertum GmbHBiberach
Senior Compliance Specialist (mwd) GMP-Umfeld
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