Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Freiburg im Breisgau

Einsatzort: Baden-Württemberg

Für ein innovatives und dynamisches mittelständisches IT/Software-Unternehmen suchen wir Sie zur Verstärkung des Teams in der Position als Regulatory Affairs Manager (m/w/d).

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

• Berücksichtigung der Spezifika der Produktionsunternehmen in den unterschiedlichen Branchen
• Enger Austausch mit den Produktmanagern der relevanten Produkte
• Ansprechpartner für die Herausforderungen in einer regulierten Produktion
• Marktbeobachtung und Analysierung der Kunden- und Wettbewerbssituation sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen
• Ansprechpartner auf Messen, Kongressen und Kundenveranstaltungen und Repräsentation Ihrer Fachthemen

• Abgeschlossenes Studium vorzugsweise im Bereich Wirtschaftsinformatik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise Kenntnisse im Umfeld der Softwareentwicklung in ERP- oder MES-Lösungen sowie mit Softwarevalidierung und Prozessaudits
• Berufserfahrung in der Prozessindustrie (Food & Fragrance, Pharma- oder Biotech)
• Kenntnisse typischer Anforderungen an Softwarelösungen: Misch- und Wiegevorgänge; Prozesssteuerung, Audit Trail, Master Batch Record, Herstellungsnachweise
• Organisationstalent und strukturierte Vorgehensweise
• Kenntnisse mit typischen Vorschriften aus dem regulierten Umfeld: 21 CFR-Part 11, GAMP 5, ISO 13485
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Spannende Aufgaben und Gestaltungsmöglichkeiten in einem innovativen Umfeld
• Flexible Arbeitsbedingungen und ein dynamisches Team
• Teamevents und Kinderbetreuungszuschuss für eine bessere Vereinbarkeit von Beruf und Familie
• Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge für Ihre Absicherung

Ansprechpartner:

Frau Basma Dibs | Telefon: +49 176 217 55 434 | basma.dibs@passionforpeople.de

Jetzt bewerben