Spezialist Dokumentenmanagement und Change Control (m/w/d)

apartmentengineering people GmbH placeBiberach calendar_month04.02.25

Vollzeit |
Biberach an der Riß

Erstellung und Verwaltung globaler und lokaler GMP-Dokumente und Prozesse, einschließlich Validierungen, Analysen, Spezifikationen und FDA-Anfragen mit engen Timelines
Bearbeitung und fristgerechte Umsetzung von Change Controls zur Sicherstellung GMP-konformer Änderungen in der Qualitätskontrolle
Präsentation und Vertretung bei Audits durch externe Auftraggeber, interne Inspektionen und Behördenprüfungen
Beratung und technischer Support für Autoren, Reviewer und Approver zu strukturierten Daten
Koordinierung und Verteilung relevanter Informationen an interne Schnittstellen und Fachbereiche
Studium im Bereich Pharmazie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung mit IT-Systemen, technischen Applikationen sowie speziell im Umgang mit MS Office
Kenntnisse im Bereich nationaler und internationaler GMP- und GLP-Regularien
Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems, sowie Laborinformationsmanagementsystems
kommunikative, teamfähige, selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
sehr gute Englischkenntnisse

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Leonie Mader

Life Science Ulm

+49 731 20790-116

Leonie.Mader@ep-group.de

engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm

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