Qualitätsmanager - Medical Devices (m/w/d)
Sunlight Consulting Neufra
Unternehmen Für ein mittelständisches Unternehmen im Bereich Medizintechnik, im Großraum von Sigmaringen, haben wir im Rahmen der direkten Personalvermittlung, zum nächstmöglichen Zeitpunkt, folgende Position zu besetzen Qualitätsmanager
Selbstverständlich werden Ihre Unterlagen vertraulich und diskret behandelt.
- Medical Devices (m/w/d)
- Neufra * Vollzeit Aufgaben
- Aufbau, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung einer Produkt- und Prozessentwicklung für Medizinprodukte unter Berücksichtigung der Einhaltung normativer (EN ISO 13485) und gesetzlicher Vorgaben (MDR)
- Ansprechpartner bezüglich qualitätsrelevanter Fragestellungen für alle Abteilungen, der Geschäftsführung, Kunden und Lieferanten
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits und Lieferantenaudits
- Erstellung der Inhalte und Struktur der technischen Dokumentation
- Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur europaweit regulatorischen Verkehrsfähigkeit der Medizinprodukte (Norm- und Gesetzesüberwachung, Planung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen) in der DACH Region Anforderungen
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder betriebswirtschaftliches Studium oder Technikerausbildung mit zusätzlicher Weiterbildung als Qualitätsmanager oder eine vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit gängigen Normen (EN ISO 13485, DIN EN ISO14971)
- Idealerweise Auditerfahrungen
- fundierte Kenntnisse im Projektmanagement
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Erfahrung in der Kommunikation mit Zulassungsstellen, Behörden, Vertriebspartnern, Lieferanten und Kunden in Vertretungsposition
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie sind ein Teamplayer und verfügen über ein Problemlösungsorientiertes Verhalten sowie eine selbstständige Lösungsfindung und Realisierung Wir bieten
- Einen langfristigen und zukunftssicheren Arbeitsplatz in einem erfolgreichen, mittelständischen Unternehmen mit interessanten Aufgaben
- Ein angenehmes Arbeitsumfeld in einem engagierten Team
- Eine umfassende Einarbeitung am Start sowie eine gute Betreuung
- Eine leistungsorientierte Vergütung
- Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten, viel Handlungsfreiraum sowie selbstorganisiertes Arbeiten Sunlight Consulting Stockholmer Platz 1 70173 Stuttgart Ansprechpartner*in Martina Niesser Telefon 0711 78118383 E-Mail bewerbung@sunlight-consulting.de Interesse geweckt?
Wenn Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wiederfinden, sind wir sehr gespannt, Sie für unseren Auftraggeber vorab kennenzulernen.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen, die Sie gerne schnell und direkt per Mail an bewerbung@sunlight-consulting.de senden.Selbstverständlich werden Ihre Unterlagen vertraulich und diskret behandelt.
Für erste Fragen stehen wir Ihnen unter der Telefonnummer 0711/78118383 sehr gerne zur Verfügung.
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