Junior Pharmacovigilance Officer (m/w/d)

apartmentDexcel Pharma GmbH placeAlzenau calendar_month 
Systematische und praxisnahe Einarbeitung in einem kompetenten Team
  • 30 Tage Urlaub sind für uns als verantwortungsvoller Arbeitgeber selbstverständlich
  • Durch geregelte Arbeitszeiten von Mo-Fr, findest Du eine ideale Work-Life-Balance; nach Absprache zeitweise mobiles Arbeiten
  • Du erhältst von uns kostenfreie Erfrischungen wie Wasser sowie Kaffee und kannst über das Unternehmen ein Jobbike leasen
  • Unsere Unfallversicherung schützt Dich rund um die Uhr – in Job und Freizeit, denn Deine Gesundheit liegt uns am Herzen
  • Sammlung und Bearbeitung aller eingegangenen spontanen Einzelfall-Sicherheitsberichte (ICSRs), Ausarbeitung der Unternehmensbewertung zum Kausalzusammenhang mit firmeneigenen Produkten und Abschätzung des Schweregrades dieser Fälle
  • Einreichen von eingegangenen ICSRs bei der EMA bzw. MHRA
  • Mitwirkung bei der Überprüfung von arzneimittelsicherheitsrelevanten Literaturquellen aus der lokalen Literaturrecherche
  • Bearbeitung und Beantwortung von Kundenanfragen zu Medikamenten sowie Nahrungsergänzungsmitteln
  • Mitwirkung an der Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten (z. B. PSURs / PBRERs)
  • Mitwirkung an der Erstellung von Risikomanagement-Plänen (RMP)
  • Mitwirkung bei der Erstellung von arzneimittelsicherheitsrelevanten SOP
  • Idealerweise verfügst Du über ein abgeschlossenes pharmazeutisches/naturwissenschaftliches Studium (2.Staatsexamen/ B.Sc./M.Sc.), oder Berufsausbildung als PTA/MTA mit entsprechender Berufserfahrung
  • Erfahrung in Pharmakovigilanz in der EU sowie mit PV-Datenbanken ist wünschenswert
  • Erfahrung in medizinisch/wissenschaftlicher Recherche ist wünschenswert
  • Vertrautheit mit der medizinischen Terminologie
  • Du bist lösungsorientiert und teamfähig
  • Du verfügst über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
electric_boltAb sofort

Regulatory Affairs Manager

apartmentHaema Blut- und PlasmaspendedienstplaceFrankfurt am Main, 28 km von Alzenau
Pharmacovigilance, Local Quality und Medical Affairs bei der Vorbereitung und Einreichung der erforderlichen Unterlagen.  •  Überprüfung von Werbematerialien (GRP) und stellt die Einhaltung der einschlägigen europäischen und nationalen Vorschriften und Richtlinien...
apartmentBI International GmbHplaceSteinau an der Straße, 37 km von Alzenau
team, and in cross-functional groups with Clinical Development, Clinical Operations, Pharmacovigilance, Epidemiology, Marketing, Market Access, and Communications.  •  You will contribute to the design and execution of brand strategic goals to allow for...
apartmentTechnische Hochschule AschaffenburgplaceAlzenau
Kennziffer: iwin-w-6 | Vergütung entspricht BesGr. W 2 BayBesG unbefristet Ihr Aufgabengebiet Sie bauen am Standort Alzenau das Technologietransferzentrum »Nachhaltige Energien« (NETZ) der Technischen Hochschule Aschaffenburg mit auf. Sie übernehmen...