Regulatory Affairs Specialist - Raw Materials Compliance (x|w|m)- Hybrid
Das übergeordnete Ziel in dieser Position ist sicherzustellen, dass die geltenden Standards in unseren End-to-End-Aktivitäten ordnungsgemäß angewendet werden. Dies wird dazu beitragen, dass die Produkte, die auf den Markt gebracht werden, vollständige regulatorische Konformität versprechen.
Das Team besteht aus zehn Mitgliedern und freut sich darauf, die Zukunft mit Ihnen zu gestalten.
Wachsen Sie mit uns - Ihre Aufgaben- Sie verwalten alle Aktivitäten im Bereich Regulatory Affairs zur Sicherstellung einer angemessenen und effektiven regulatorischen Dokumentation
- Dazu geben Sie fachkundigen regulatorischen Input für strategische Entscheidungstragende, einschließlich Überprüfung, Priorisierung und externer Kommunikation
- Sie unterstützen bei der Entwicklung und Einführung von Verfahren, Richtlinien und Standards
- Ferner erstellen und erneuern Sie technische Dokumentationen & Gesundheitszertifizierungsdossiers
- Sie erarbeiten Regulierungsstrategien für neue Projekte
- Zudem pflegen Sie Daten über tierische Nebenprodukte
- Kontaktaufnahme und Verhandlungen mit den Aufsichtsbehörden übernehmen Sie, falls erforderlich
- Relevante Interessengruppen beraten Sie hinsichtlich Vorschriften und deren Anforderungen
- Weiterhin überprüfen Sie den allgemeinen Qualitätsstatus und verantworten hierbei die Berichterstattung
- Sie halten sich über Änderungen von Vorschriften, Gesetzen und Richtlinien stetig auf dem Laufenden
- Die Einrichtung und Pflege von Datenbanken rundet Ihren Verantwortungsbereich ab
- Sie verfügen über einen erfolgreich abgeschlossenen Master in Chemie, Biotechnologie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einer Produktionsumgebung, Erfahrung in der Pharma- oder Medizinprodukteindustrie
- Vertiefte Kenntnisse der Chemie für Geräte oder Produkte in den oben genannten Bereichen
- Gutes Verständnis und Fähigkeit zur Anwendung der regulatorischen Richtlinien und Vorschriften für Medizinprodukte oder Produkte in der Biotechnologie- und Pharmaindustrie
- Fähigkeit zur Entwicklung innovativer Strategien und kreativer Lösungen in Zusammenhang mit Rechtsvorschriften
- Nachgewiesene analytische Fähigkeiten und technische Kompetenz sowie ausgeprägte Organisationsfähigkeiten
- Aufmerksamkeit für Details und Fähigkeit zur angemessenen Risikobewertung
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, Einfluss zu nehmen und ein erfolgreiches Ergebnis auszuhandeln
- Proaktiv, schnell lernend und selbständig arbeitend
- Fließend in Englisch, Deutsch ist ein Plus
- Identifikation mit unseren Werten: Nachhaltigkeit, Offenheit und Freude
Ihre Benefits
Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:
- Raum für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, LinkedIn Learning, internes Seminar-Angebot, Coaching für Führungskräfte
- Arbeiten Sie in Ihrem Rhythmus: Home Office-Möglichkeiten, Gleitzeit, flexible Arbeitszeitgestaltung, Sabbaticals
- Mobilitätsvorteile: Firmenwagen (Service, Sales), Auto-Leasing, Bike-Leasing, großes kostenloses Parkhaus, gute Busanbindungen
- Internes Vernetzen: Communities zu zahlreichen Themen, wie Coaching, agiles Arbeiten und Yoga, Business Women Netzwerk
Über Sartorius
Sartorius ist Teil der Lösung im Kampf gegen Krebs, Demenz und viele andere Krankheiten. Unsere Technologien helfen wissenschaftliche Erkenntnisse schneller in Medikamente für Patienten weltweit zu übersetzen.
Wir suchen ambitionierte Teamplayer und kreative Köpfe, die zu diesem Ziel beitragen und ihre Karriere in einem dynamischen globalen Umfeld vorantreiben wollen.
Werden auch Sie Teil der Lösung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
www.sartorius.de/karriere
Referenzcode: R31648
Gleiche Chancen für alle
Unterschiedliche Perspektiven und neue Ideen sind entscheidend, um Fortschritte in den Life Sciences und der Bioprozesstechnik zu vereinfachen, damit Menschen weltweit schneller Zugang zu neuen Therapien erhalten.
Als Arbeitgeber achten wir deshalb auf Chancengleichheit und stellen Menschen unterschiedlichster Herkunft, Geschlechtsidentitäten, Altersgruppen, körperlicher und geistiger Fähigkeiten, Bildungs- und Karrierewege und mehr ein. Dabei dulden wir keinerlei Diskriminierung von Bewerbenden und Mitarbeitenden.