QA Specialist (m/w/d) Qualifizierung & Validierung
QA Specialist (m/w/d) Qualifizierung & Validierung
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Für ein international tätiges Unternehmen der pharmazeutischen Industrie suchen wir zur Verstärkung des Bereichs QA Operations einen Spezialisten (m/w/d) Qualifizierung & Validierung.
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau- und Erweiterungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld
- Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (u. a. User Requirement Specifications (URS), Risikoanalysen, Traceability Matrices, Validation Project Plans (VPP) und Validation Master Plans (VMP))
- Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen (DQ, IQ, OQ und PQ)
- Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen
- Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von Softwareanwendungen sowie computergestützten Systemen nach geltenden regulatorischen Anforderungen
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben sowie interner Qualitätsstandards
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Engineering, Automation, Produktion und Quality Assurance
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare technische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung
- Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Branche von Vorteil
- Erste Kenntnisse in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, Qualitätssicherung oder GMP-Dokumentation wünschenswert
- Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP/GxP) von Vorteil
- Interesse an Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie die Bereitschaft, sich in neue Aufgabenfelder einzuarbeiten
- Strukturierte, sorgfältige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Lernbereitschaft
- Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unsere Kontaktdaten:
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Sie! Gerne beantworten wir Ihre Fragen auch im Vorfeld zu einer Bewerbung
Telefon: 089 614249116, E-Mail: ludwig.keseberg@jobactive.de
Selbstverständlich sichern wir absolute Vertraulichkeit und die Einhaltung aller Sperrvermerke zu.
Entdecke Jobactive - Ihr vertrauenswürdiger Partner für Personalangelegenheiten. Wir stehen für Kompetenz, Leidenschaft und Individualität, und legen großen Wert darauf, nicht nur Arbeitsplätze zu vermitteln, sondern auch individuelle Karrierewege zu gestalten.Wir gehen individuell auf Ihr Fachwissen, Ihre Fähigkeiten und Ihre persönlichen Ambitionen ein, um eine optimale Übereinstimmung zu erreichen. Unsere Arbeitsweise ist geprägt von Zuverlässigkeit, Ehrlichkeit und Verbindlichkeit. Sowohl in der Direktvermittlung als auch in der Arbeitnehmerüberlassung können Sie auf unsere Unterstützung zählen.
Entdecke, wie wir Ihre beruflichen Ziele mit unserem Engagement und unserer Expertise verwirklichen können. Nutze unsere langjährigen, verbindlichen Kundenbeziehungen mit spannenden und zukunftsorientierten Unternehmen und lass uns gemeinsam Dein "perfekt Match" gestalten.
STELLENDETAILS
EINSATZORT
85276 Pfaffenhofen
Bayern
Deutschland
BRANCHE
Chemie & Pharma
REFERENZNUMMER
29578949
KONTAKTDATEN
Jobactive GmbH
Herr Ludwig Keseberg
Nussbaumstraße 10
80336 München
+49 89 6142491 16
0173 6511 923Ludwig.Keseberg@jobactive.de
www.jobactive.de
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