Quality Manager/in Operations (w/m/d)

Quality Manager/in Operations (w/m/d)

Mit über 80 Millionen verkaufter Packungen pro Jahr sind wir die Nr. 1 im deutschen Generika-Markt.

Das breite Sortiment verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente sowie umfangreiche Serviceleistungen zeichnen ZENTIVA als zuverlässigen Partner des Gesundheitssystems aus - heute und in Zukunft. Denn Gesundheit ist ein Grundrecht und kein Privileg.

Wir suchen Sie zur Unterstützung unseres Teams zum nächstmöglichen Termin als eine/n Quality Manager/in Operations (w/m/d).

CHANCE UND PERSPEKTIVE - WAS SIE ERWARTET:

• Erarbeitung und Sicherung der Einhaltung von Qualitätsplänen und -programmen
• Betreuung von Inspektionen der Aufsichtsbehörde im Rahmen der Herstellungs- und Großhandelserlaubnis
• Kontinuierliche Verbesserung von Produkten, Herstell- und Kontrollverfahren in Zusammenarbeit mit Lohnherstellern
• Überwachung von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten bei Lohnherstellern
• Umsetzung der „Regulatory Compliance“ in Kooperation mit dem Regulatory Affairs Manager
• Monitoring der Konzernqualitätsvorgaben und deren Implementierung das lokale QMS
• Vorbereitung Chargenfreigabe (Prüfprotokoll) und Zusammenarbeit und Ansprechpartner für Supply Chain in allen Fragen zum Thema Chargenfreigabe
• Durchführung aller erforderlichen Checks bei Großhandelsfreigaben
• Bearbeitung von Abweichungen zu Lagerung und Transport und Bearbeitung von Retouren
• Ausfüllen von Lieferantenfragebögen, Beantragung von behördlichen Dokumenten (Zolldokumente, Update von Herstellungs- und Einfuhrerlaubnis)
• Ansprechpartner für externe Lager bei allen Fragen zum Thema Transportabweichungen, Freigabedokumentation und Retouren.
• Management des NMVS (ACS) als Ansprechpartner und Local Business Owner
• Pflege und Update der Herstellungs- und Großhandelserlaubnis
• Launch/Transfermanagement (Change control, Stammdatenpflege etc.).
• Erfüllung der Aufgaben als Verantwortliche Person gem. §52a AMG und Betäubungsmittelbeauftragter.

PERSÖNLICHKEIT UND ENGAGEMENT - WAS SIE MITBRINGEN:

• Studium der Pharmazie
• Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in einem vertriebs- und marketingorientierten Unternehmen
• Erfüllung der Voraussetzungen zur Anzeige als Verantwortliche Person gem. §52a AMG.
• Erfüllung der Voraussetzungen zur Anzeige als Betäubungsmittelbeauftragter
• Fundierte Kenntnisse und Erfahrung in der Arzneimittelherstellung, -entwicklung oder -prüfung
• Ausgeprägte Kenntnisse der gesetzlichen und behördlichen Regularien der EU und Deutschlands (GMP/GDP, AMG, AMWHV, BtMG, MPG)
• Kenntnisse in der Arzneimittelzulassung
• Sehr gute Anwenderkenntnisse in Excel, Access und PowerPoint
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

WACHSTUM UND ENTWICKLUNG - WAS WIR BIETEN:

• Wir besitzen die Stabilität eines Großunternehmens, leben die Kultur eines Startups und operieren in einem wachsenden Markt mit Perspektive
• Eine unbefristete Arbeitsanstellung in einem wachsenden Zukunftsmarkt
• Tägliche Herausforderungen sowie eine steile Lernkurve für die individuelle Entwicklung
• Starker Teamgeist und eine transparente Kommunikation
• Ein modernes Büro im Herzen Berlins am Potsdamer Platz
• Eine internationale Arbeitsumgebung und flache hierarchische Struktur, Mobile Office Regelung und flexibles Arbeitszeitmodell
• Ein attraktives Angebot, ein subventioniertes Fitnessprogramm und ein E-Learning Programm
• 30 Tage Urlaub sowie freie Tage zwischen Weihnachten und Silvester

Nutzen Sie Ihre Chance. ZENTIVA aktiv mitzugestalten, um zusammen die Pharmabranche nach vorne zu bringen!

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10785 Berlin