Consultant - Medical Devices (w/m/d)
Herzlich Willkommen bei Capgemini Engineering, dem weltweit führenden Anbieter für Engineering und F&E Projekte. Als Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen unterstützen wir die innovativsten Unternehmen der Welt dabei, ihr Potenzial voll auszuschöpfen: Von autonomen Autos bis hin zu lebensrettenden Robotern blicken wir in zahlreichen Branchen über den Tellerrand hinaus.
Wir verwandeln innovative medizinische Produktideen in einsatzbereite Lösungen, steuern den gesamten Entwicklungsprozess entlang des Produktlebenszyklus und sichern dabei kundenspezifische Anforderungen effizient ab – unterstützt durch moderne Werkzeuge und Methoden.Werde Teil unseres Teams und gestalte die Zukunft der Medizin mit.
Sei dabei und ergreife die Chance, bei Capgemini Engineering deine Karriere zu gestalten und jeden Arbeitstag mit Begeisterung zu erleben!
DEINE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN BEI UNS:
- Erarbeitung von Test- und Qualitätssicherungsstrategien für Medizinprodukte, die den relevanten Industriestandards und -vorschriften entsprechen. Dazu gehört die Festlegung von Richtlinien, Zielen, sowie die Entwicklung von Risikomanagementplänen im gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten der Klassen II und III.
- Erstellung von Testfällen und -verfahren, Überwachung der Testdurchführung und Verwaltung der Mängelverfolgung. Förderung der Testautomatisierung zur Effizienzsteigerung.
- Sicherstellung der Einhaltung internationaler und nationaler Gesetze und Standards (wie ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820 und EU MDR 2017/745) durch regelmäßige Audits und Inspektionen. Erstellung von Qualitätsberichten und Durchführung von Trendanalysen.
- Identifizierung, Analyse und Kontrolle von Risiken im gesamten Lebenszyklus der Medizinprodukte. Durchführung von Risikoanalysen (wie FMEA, FTA) und Entwicklung von Strategien zur Risikominderung.
- Präsentation von Berichten über Teststatus, Qualitätssicherung und Risikomanagement an relevante Stakeholder. Kommunikation von Risiken, Problemen und Verbesserungsinitiativen.
DU ÜBERZEUGST UNS MIT:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Informatik, Qualität oder einem verwandten Bereich.
- Mehrjähriger Erfahrung in den Bereichen Testmanagement, Qualitätssicherung und/oder Risikomanagement in der Medizinproduktebranche.
- Ausgeprägtem Verständnis der relevanten Vorschriften und Standards (ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820, EU MDR 2017/745, ISO 14971).
- Ausgeprägte Beratungserfahrung inkl. Führungs- und Managementfähigkeiten.
- Hervorragenden Problemlösungs-, Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten.
- Sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift.
Kein 100%iges Match? Kein Grund zur Sorge! Capgemini Engineering unterstützt dich mit einem breitgefächerten Lernangebot, sodass du dich sowohl fachlich als auch persönlich weiterentwickeln kannst.
WIR FREUEN UNS AUF DICH
Du hast Fragen zu Stellenprofil und/oder den Anforderungen? Bitte wende dich dazu an deine Ansprechpartner*in im Recruiting.Melike Ilhan, Recruiter*in Capgemini Engineering Deutschland S.A.S. & Co. KG
+49 15203965190
melike.ilhan@capgemini.com
Bitte fülle unser Online-Bewerbungsformular vollständig aus und füge deinen Lebenslauf, Arbeits- und (Hoch-) Schulzeugnisse sowie ggf. weitere Bescheinigungen bei.Wir wünschen dir viel Erfolg!
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