Regulatory Affirs Manager / QM Medizintechnik - Freiburg im Breisgau

Verantwortung, Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und MDSAP

• Planung, Durchführung und Überwachung von Validierungs- und Verifizierungstätigkeiten
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR
• Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits sowie Unterstützung bei Zertifizierungsprozessen
• Bearbeitung von Reklamationen
• Dokumentation und Analyse von Qualitätskennzahlen zur kontinuierlichen Verbesserung von Produkten und Prozessen
• Ansprechpartner für interne und externe regulatorische Fragen und Projekte
• Zusammenstellung von Registrierungsunterlagen für internationale Zulassungen
• Kontaktperson für Zulassungsbehörden
• Management internationaler Registrierungsprojekte
• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld und im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer und zukunftsträchtiger Arbeitsplatz in einem beständig wachsenden Unternehmen
• Sehr gute finanzielle und organisatorische Rahmenbedingungen
• Kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.