Specialist Regulatory Operations (m/w/d) (befristet für 12 Monate)
Viatris GmbH Bad Homburg vor der Höhe
Bei VIATRIS, sehen wir das Gesundheitswesen nicht so, wie es ist, sondern so, wie es sein sollte. Wir handeln entschlossen, und unsere einzigartige Positionierung sorgt für Stabilität in einer Welt, in der sich die Bedarfe im Gesundheitswesen stets verändern. Viatris befähigt Menschen in allen Teilen der Welt, in jeder Lebensphase, gesünder zu leben. Dies erreichen wir durch:
Zugang – Zugang zu hochwertigen, bewährten Arzneimitteln und Impfstoffen sowie auch neu entwickelten Biosimilars für Patienten in allen Lebensumständen weltweit
Führungsverantwortung – Verbesserung der Patientengesundheit durch zukunftsgerichtete, nachhaltige Unternehmensführung und innovative Lösungen
Partnerschaft – Optimaler Einsatz unserer Kompetenzen, um Menschen den Zugang zu Produkten und Dienstleistungen zu ermöglichen.
Jeden Tag aufs Neue nehmen wir die Herausforderung an, einen Unterschied in der Welt zu machen. Im Folgenden erfahren Sie, inwiefern Ihre Position als
Specialist Regulatory Operations (m/w/d) (befristet für 12 Monate)
einen Teil dazu beitragen kann.
Ihre Aufgaben:
• Datenanalyse und Zusammenfassung von Ergebnissen in Reports sowie umfangreichen Excel-Übersichten (inkl. Macros, Formeln, Pivottabellen)
• Erstellen monatlicher Metrics und KPIs
• Programmierung und Konfiguration von einfachen oder komplexen Kalkulationen, Auswertungen, oder Vergleichen
• Projektteilnahme / Support Projektteams (z. B. Implementieren eines neuen Regulatory Information Management Systems) und Zusammenstellen von projektrelevanten Informationen
• Kooperation und Kommunikation mit Stakeholdern und evtl. externen Partnern im Zusammenhang mit Registration-Management-Aktivitäten, vornehmlich in englischer Sprache
• Erfassen und Nachverfolgen von Registrierungsaktivitäten in dem Registrierungsinformationssystem, dazu gehört auch das Erstellen von umfangreichen Abfragen und Reports
• Erstellen von Trainingsmaterialien sowie Durchführung von Trainings
Ihr Profil:
• Studium Medizinisches Informationsmanagement oder vergleichbarer akademischer Abschluss mit Schwerpunkt IT
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, möglichst im Bereich Regulatory Affairs Operations
• Erfahrung im Bereich Registrierungsinformationssystem und Datenbankanwendungen
• Programmierkenntnisse, e.g. SQL, Java sowie umfassende Access- und Excel-Kenntnisse (VBA und Formelkenntnisse, QlikView von Vorteil)
• Kenntnisse in EDMS (Documentum basierend)
• Grundlegende Zulassungskenntnisse
• Projektkenntnisse
• Anwendung der MS-Office-Tools sowie Adobe Acrobat Professional und SharePoint
• Sehr gute englische Sprachkenntnisse erforderlich
Was wir Ihnen bieten:
• Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe: „Du“ stehst bei uns im Vordergrund, deshalb begegnen wir uns auf allen Ebenen hinweg mit Respekt und Wertschätzung
• Teamplay: Globales Team mit funktionsübergreifenden Verantwortlichkeiten
• Gestalten Sie Ihre Arbeit: Wir bieten Ihnen an, Ihre eigene Idee einzubringen und die Umsetzung dieser Idee aktiv voranzutreiben
• Finanzielle Zusatzleistungen: Neben Ihrem attraktiven Gehalt bieten wir die Option einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge sowie weitere individuelle Leistungen
• Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten
Sind Sie bereit für Ihren nächsten Karriereschritt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung über unser Bewerbungssystem Workday unter der ID: R5645668.
Bei Fragen wenden Sie sich gerne an unsere Talentpartnerin Frau Cristina Costa, per E-Mail an Cristina.Costa@viatris.com.
Weitere Karrieremöglichkeiten und Informationen zum Unternehmen finden Sie unter www.viatris.de.
JETZT BEWERBEN!
Zugang – Zugang zu hochwertigen, bewährten Arzneimitteln und Impfstoffen sowie auch neu entwickelten Biosimilars für Patienten in allen Lebensumständen weltweit
Führungsverantwortung – Verbesserung der Patientengesundheit durch zukunftsgerichtete, nachhaltige Unternehmensführung und innovative Lösungen
Partnerschaft – Optimaler Einsatz unserer Kompetenzen, um Menschen den Zugang zu Produkten und Dienstleistungen zu ermöglichen.
Jeden Tag aufs Neue nehmen wir die Herausforderung an, einen Unterschied in der Welt zu machen. Im Folgenden erfahren Sie, inwiefern Ihre Position als
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einen Teil dazu beitragen kann.
Ihre Aufgaben:
• Datenanalyse und Zusammenfassung von Ergebnissen in Reports sowie umfangreichen Excel-Übersichten (inkl. Macros, Formeln, Pivottabellen)
• Erstellen monatlicher Metrics und KPIs
• Programmierung und Konfiguration von einfachen oder komplexen Kalkulationen, Auswertungen, oder Vergleichen
• Projektteilnahme / Support Projektteams (z. B. Implementieren eines neuen Regulatory Information Management Systems) und Zusammenstellen von projektrelevanten Informationen
• Kooperation und Kommunikation mit Stakeholdern und evtl. externen Partnern im Zusammenhang mit Registration-Management-Aktivitäten, vornehmlich in englischer Sprache
• Erfassen und Nachverfolgen von Registrierungsaktivitäten in dem Registrierungsinformationssystem, dazu gehört auch das Erstellen von umfangreichen Abfragen und Reports
• Erstellen von Trainingsmaterialien sowie Durchführung von Trainings
Ihr Profil:
• Studium Medizinisches Informationsmanagement oder vergleichbarer akademischer Abschluss mit Schwerpunkt IT
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, möglichst im Bereich Regulatory Affairs Operations
• Erfahrung im Bereich Registrierungsinformationssystem und Datenbankanwendungen
• Programmierkenntnisse, e.g. SQL, Java sowie umfassende Access- und Excel-Kenntnisse (VBA und Formelkenntnisse, QlikView von Vorteil)
• Kenntnisse in EDMS (Documentum basierend)
• Grundlegende Zulassungskenntnisse
• Projektkenntnisse
• Anwendung der MS-Office-Tools sowie Adobe Acrobat Professional und SharePoint
• Sehr gute englische Sprachkenntnisse erforderlich
Was wir Ihnen bieten:
• Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe: „Du“ stehst bei uns im Vordergrund, deshalb begegnen wir uns auf allen Ebenen hinweg mit Respekt und Wertschätzung
• Teamplay: Globales Team mit funktionsübergreifenden Verantwortlichkeiten
• Gestalten Sie Ihre Arbeit: Wir bieten Ihnen an, Ihre eigene Idee einzubringen und die Umsetzung dieser Idee aktiv voranzutreiben
• Finanzielle Zusatzleistungen: Neben Ihrem attraktiven Gehalt bieten wir die Option einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge sowie weitere individuelle Leistungen
• Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten
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und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
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