Spezialist im Bereich klinische Studien und Labeling (m/w/d)
engineering people GmbH Biberach
Spezialist im Bereich klinische Studien und Labeling (m/w/d)
Vollzeit |Biberach an der Riß
- Überprüfung von Master-Label-Texten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen, Standardtexten und studienspezifischen Besonderheiten
- Erstellung länderspezifischer Labeltexte zur Übersetzung für teilnehmende Lände
- Überprüfung und Prüfung übersetzter Labeltexte im Hinblick auf lokale Anforderungen
- Überprüfung und Freigabe von Druckvorlagen sowie Verteilung an Länder zur Genehmigung
- Zusammenarbeit mit CTSU, Regulatory Affairs und Labelanbietern zur Optimierung von Labeling-Aufgaben
- Bereitstellung aller relevanten Dokumente und Ansprechpartner während des Label-Prozesses.
- Studium im Bereich Pharmazie, pharmazeutische Wissenschaften, Biowissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich klinische Studien sowie speziell hinsichtlich klinischer Studienvorschriften und medizinischer Dokumentation
- Erfahrung mit Kennzeichnungsprozessen sowie im Projektmanagement
- Kenntnisse hinsichtlich klinischer Lieferkettenaktivitäten und über geltende Vorschriften
- teamfähige, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise sowie Fähigkeiten in Risikobewertung und Fehlersuche
- sehr gute Englischkenntnisse
- Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group.de
engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität UlmUlm, 37 km von Biberach
und anerkannten Institut im Bereich der Diabetestechnologieforschung geworden.
Leitung Studienkoordination, Projektleiter für klinische Studien (m/w/d)
Leitung Studienkoordination, Projektleiter für klinische Studien (m/w/d)
Ihre Aufgaben sind:
Sie übernehmen...
FIND YOUR EXPERT – MEDICAL RECRUITINGJungingen, 41 km von Biberach
und optimieren Sie kontinuierlich die Qualität der medizinischen Versorgung und beteiligen Sie sich an klinischen Studien und Forschungsvorhaben
Über uns FIND YOUR EXPERT – MEDICAL RECRUITING
ist seit 2012 eine auf das Gesundheitswesen hochspezialisierte...
Ulm, 37 km von Biberach
mit Weiterbildung zur Studienassistenz für klinische Studien (w/m/d)
Das Universitätsklinikum Ulm steht mit seinen Mitarbeitenden für eine moderne Patientenversorgung mit hoher Qualität, Spitzenforschung und eine auf die Zukunft ausgerichtete medizinische Lehre...
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