Qualitätsmanager für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) - Engineering People - ref. m1775723
engineering people GmbH Ulm
Qualitätsmanager für Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Vollzeit |Ulm
- Zusammenarbeit mit Abteilungen, die für Inbetriebnahme, Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung von Geräten verantwortlich sind
- Unterstützung bei der Planung und Umsetzung von Maßnahmen unter Einhaltung gesetzlicher Vorgaben, Richtlinien und cGMP-Standards
- Prüfung und Freigabe von cGMP-Dokumenten im Rahmen der Equipmentqualifizierung
- Bearbeitung nicht-konformer Ergebnisse einschließlich Maßnahmenfestlegung und abschließender Genehmigung
- Bewertung und Genehmigung von Änderungsanträgen, Abweichungen und CAPAs
- Mitwirkung bei internen und externen GMP-Audits sowie der Nachbereitung von Inspektionsergebnissen
- Studium im Bereich Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im pharmazeutischem Umfeld, idealerweise mit biotechnologischen Produktionsanlagen
- Erfahrung in der Projektarbeit, sowie mit SAP PM und TrackWise
- Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen
- Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich
- Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group.de
engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
-
engineering people GmbHBiberach, 37 km von Ulm
und -qualifizierung, einschließlich Dokumentation, Planung von Prüfungen und Instandhaltungsmaßnahmen
• Mitarbeit bei zusätzlichen Labortätigkeiten, wie Methodenentwicklung, Validierungen und Qualifizierungen gemäß vorgegebenen Standards
• Unterstützung...
Boehringer IngelheimBiberach, 37 km von Ulm
der Wareneingangskontrolle von Primärpackmitteln und Disposables für die biopharmazeutische Produktion.
• Sie unterstützen bei der Qualifizierung von Laborgeräten und der Validierung von Methoden zur Prüfung von Primärpackmitteln inklusive der Erstellung und Bearbeitung...
Ulm
Kenntnisse im den Bereich der Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen und Systemen.
• Vollumfassende Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich, speziell bezüglich Datenintegrität...