QA-Manager für die Bereiche QMS / Dokumentation / Training / Softwarevalidierung (m/w/d)
Queisser Pharma GmbH & Co. KG Flensburg
QA-Manager für die Bereiche QMS / Dokumentation / Training / Softwarevalidierung (m/w/d) Queisser Pharma entwickelt, produziert und vertreibt als erfolgreiches mittelständisches Unternehmen mit international 800 Mitarbeitern freiverkäufliche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte.
Unsere Marken Doppelherz und Protefix nehmen führende Stellungen in ihren jeweiligen Märkten ein und werden über Apotheken sowie über Drogerie- und Verbrauchermärkte und den E-Commerce an den Endverbraucher im In- und Ausland vertrieben. Der Auslandsanteil beträgt hierbei 40 %.
Unsere Marken Doppelherz und Protefix nehmen führende Stellungen in ihren jeweiligen Märkten ein und werden über Apotheken sowie über Drogerie- und Verbrauchermärkte und den E-Commerce an den Endverbraucher im In- und Ausland vertrieben. Der Auslandsanteil beträgt hierbei 40 %.
Im Inland werden darüber hinaus die Marken Stozzon, Ramend, Litozin und Tiger Balm vertrieben.
Ihre Aufgaben- Einführung (inkl.
- Übernahme der Funktion des operativen System-Administrators für das elektronische Dokumenten- und QM-System: u.
- User-Verwaltung, Prüfung und Freigabe von Dokumenten, KPI-Auswertungen
- Austausch, Verteilung und Schulung von Dokumenten
- Erstellung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten insbesondere SOPs, Arbeitsanweisungen, Pläne, Berichte und Vorlagen
- Planung, Koordinierung und Nachverfolgung von Schulungsmaßnahmen
- Erstellung und Pflege von Datenbanken zu speziellen Fragestellungen und Qualitätsparametern
- Koordination und Bewertung von Änderungsanträgen und Abweichungsmeldungen inkl.
- Durchführung und Unterstützung weiterer Validierungsprojekte
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen, Lieferantenaudits, Zertifizierungsaudits und Behördeninspektionen
- Unterstützung bei der Durchführung von Monitoring- (u.
- Hygiene und Medien) / Kalibrierungs- / Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten sowie der Aus- und Bewertung entsprechender Daten Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als QA-Manager im Bereich QM / QS der Pharma- und / oder Medizinprodukteindustrie
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen QM-Standards (z.
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit neuen Software-Modulen und Technologieaffinität, SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit Microsoft-Office-Produkten Wir legen Wert auf persönliche Eigenschaften wie Teamfähigkeit, Kommunikation, Einsatzfreude, interdisziplinäres Denken.
Wir bieten Ihnen Zu den Benefits, die wir Ihnen anbieten können, zählen unter anderem flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, eine Kantine, frei zur Verfügung stehende Getränke und Obst, ein Fitnessraum sowie ein Zuschuss zum Jobticket.
Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine betriebliche Altersvorsorge, Förderung bei beruflichen Weiterbildungsmaßnahmen und eine Kinderbetreuungsmöglichkeit durch Kooperation mit einer ortsansässigen Kindertagesstätte.Ihre Bewerbung Sie sind eine kommunikative, organisationsstarke Persönlichkeit und fühlen sich in einem engagierten, stark wachsenden und international ausgerichteten mittelständischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen wohl?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.HIER BEWERBEN Queisser Pharma GmbH & Co.
KG Ihre Ansprechpartnerin aus der Personalabteilung ist: Jasmin Bruhn
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