Prozessingenieur (m/w/d) Pharma

Unser Mandant ist ein namhaftes, internationales Pharmaunternehmen und zählt bei einem jährlichen zweistelligen Milliardenumsatz zu den führenden Arzneimittelherstellern weltweit. Für die Bodenseeregion möchte das Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Teilprojektleiter (m/w/d) Pharma gewinnen.

Aufgaben

Ihre Aufgaben:

• Überprüfung, Optimierung und Anpassung von Masterbatch Records und SOPs
• Leitung und Koordination von Projekten innerhalb der Produktion
• Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Prozessanalysen und Prozessverbesserungen
• Unterstützung bei der Bearbeitung und der Implementierung von CAPA-Maßnahmen
• Unterstützung bei der Durchführung von RCPS-Analysen
• Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von FMEA- und Risikoanalysen
• Erstellung, Bearbeitung und Implementierung von Change-Control-Verfahren
• Bearbeitung und Bewertung von Verfahrensabweichungen und Reklamationen sowie Umsetzung von Verfahrensänderungen
• Mitarbeit bei der Planung, Koordination und Durchführung von Validierungs-,

• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Behörden- und Kundenaudits
• Unterstützung bei Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung unter quantitativen und wirtschaftlichen Aspekten
• Enge Zusammenarbeit mit dem Herstellungsleiter, den Meistern und anderen

• Durchführung von Schulungen

Qualifikation

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, bevorzugt Pharmazie, Pharmatechnik oder pharmazeutische Verfahrenstechnik
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, vorzugsweise im Bereich Prozess-/Verfahrenstechnik zur Herstellung steriler Arzneimittel
• Kenntnisse im Projektmanagement und gutes technisches Verständnis
• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Idealerweise Erfahrung im Bereich aseptischer Abfüllung und Gefriertrocknung